- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03026647
Suturmaterial för stängning av hysterotomi
8 november 2017 uppdaterad av: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Utvärdering av suturmaterial för stängning av hysterotomi
Retrospektiv kartöversikt som utvärderar olika suturtyper på kirurgiska utfall för kejsarsnitt och vaginal förlossning efter kejsarsnitt när olika suturer används.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt är en av de vanligaste operationerna som utförs i USA; cirka 1 av 3 förlossningar avslutas med kejsarsnitt.
Under 2014 gjordes 1 284 551 förlossningar med kejsarsnitt.
Tyvärr, trots att detta är en mycket vanlig procedur, har vissa kirurgiska ämnen inte utvärderats helt.
Ett av dessa ämnen är valet av sutur för reparation av hysterotomi (livmoder) snittet.
Flera suturmaterial finns tillgängliga, men bara polygatactin-910 och catgut har utvärderats i en enda studie.
I denna studie utvärderades endast operationskomplikationer.
Catgut visade sig vara förknippat med mindre risk att få en blodtransfusion, annars hittades inga skillnader.
Ett av de vanligaste suturmaterialen som används vid vår institution är poliglecaprone 25, men inga långtidsstudier har slutförts för denna indikation.
Dessutom har inga studier utvärderat risken för livmoderruptur med försök med förlossning efter kejsarsnitt efter att ha använt poliglecaprone 25 för att reparera hysterotomi.
Denna information kan vara mycket användbar vid rådgivning för patienter.
Eftersom antalet kejsarsnitt fortsätter att stiga, behövs information om lämplig teknik för operation.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 55 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinna, gravid, All etnisk bakgrund,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som genomgått ett kejsarsnitt eller vaginal förlossning efter kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föredragen sutur
Tidsram: 3 månader
|
Föredragen granskning av suturdiagram
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
20 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sutur
-
Montefiore Medical CenterAvslutadKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; KejsarsnittFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadNasal obstruktion | Nasal Septum; Avvikelse, medföddFörenta staterna
-
West Michigan Cancer CenterEthicon, Inc.RekryteringC. Kirurgisk procedur; Avbrott i sår, suturFörenta staterna
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadKomplikationer vid kejsarsnitt | Sårläkning | Suturrelaterad komplikation | Kejsarsnitt sårstörningKalkon
-
Barzilai Medical CenterAvslutad
-
Rutgers UniversityAvslutad
-
Massachusetts General HospitalOkändFascial stängningFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekryteringSutur, komplikationKina
-
Atlantic Health SystemRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalvalvsframfall | Uterovaginalt framfallFörenta staterna