Шовный материал для закрытия гистеротомии
8 ноября 2017 г. обновлено: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Оценка шовного материала для закрытия гистеротомии
Ретроспективный обзор диаграмм с оценкой различных типов швов на результаты операции при кесаревом сечении и вагинальных родов после кесарева сечения при использовании разных швов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кесарево сечение - одна из самых распространенных операций, проводимых в Соединенных Штатах; примерно 1 из 3 родов завершается кесаревым сечением.
В 2014 году было выполнено 1 284 551 кесарево сечение.
К сожалению, даже несмотря на то, что это очень распространенная процедура, некоторые хирургические вопросы не были полностью изучены.
Одной из таких тем является выбор шва для пластики гистеротомного (маточного) разреза.
Доступно несколько шовных материалов, но только полигатактин-910 и кетгут оценивались в одном исследовании.
В этом исследовании оценивались только хирургические осложнения.
Было обнаружено, что кетгут связан с меньшим риском получения переливания крови, в остальном различий не обнаружено.
Одним из наиболее распространенных шовных материалов, используемых в нашем учреждении, является полиглекапрон 25, однако долгосрочные исследования по этому показанию не проводились.
Кроме того, ни в одном исследовании не оценивался риск разрыва матки при пробных родах после кесарева сечения после использования полиглекапрона 25 для восстановления после гистеротомии.
Эта информация может быть очень полезна при консультировании пациентов.
Поскольку число кесаревых сечений продолжает расти, необходима информация о подходящей хирургической технике.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женский, беременный, Все национальности,
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, перенесшие кесарево сечение или вагинальные роды после кесарева сечения
Критерий исключения:
- не могу дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтительный шов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Предпочтительный обзор схемы швов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .