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Matériel de suture pour la fermeture de l'hystérotomie

8 novembre 2017 mis à jour par: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Évaluation du matériel de suture pour la fermeture de l'hystérotomie

Examen rétrospectif des dossiers évaluant différents types de sutures sur les résultats chirurgicaux de l'accouchement par césarienne et de l'accouchement vaginal après l'accouchement par césarienne lorsque différentes sutures sont utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les césariennes sont l'une des chirurgies les plus courantes pratiquées aux États-Unis; environ 1 naissance sur 3 se termine par une césarienne. En 2014, 1 284 551 accouchements par césarienne ont été pratiqués. Malheureusement, même s'il s'agit d'une procédure très courante, certains sujets chirurgicaux n'ont pas été entièrement évalués. L'un de ces sujets est le choix de la suture pour la réparation de l'incision d'hystérotomie (utérine). Plusieurs matériaux de suture sont disponibles, mais seuls la polygatactine-910 et le catgut ont été évalués dans une seule étude. Dans cette étude, seules les complications chirurgicales ont été évaluées. Le catgut s'est avéré associé à un risque moindre de recevoir une transfusion sanguine, sinon aucune différence n'a été trouvée. L'un des matériaux de suture les plus couramment utilisés dans notre établissement est la poliglecaprone 25, mais aucune étude à long terme n'a été réalisée pour cette indication. De plus, aucune étude n'a évalué le risque de rupture utérine avec essai de travail après césarienne après utilisation de la poliglecaprone 25 pour réparer l'hystérotomie. Cette information pourrait être très utile pour conseiller les patients. Alors que les taux d'accouchement par césarienne continuent d'augmenter, des informations sur la technique appropriée pour la chirurgie sont nécessaires.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme, enceinte, Toutes origines ethniques,

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes ayant subi un accouchement par césarienne ou un accouchement vaginal après une césarienne

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suture préférée
Délai: 3 mois
Examen du tableau de suture préféré
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27509

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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