- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03026647
Matériel de suture pour la fermeture de l'hystérotomie
8 novembre 2017 mis à jour par: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Évaluation du matériel de suture pour la fermeture de l'hystérotomie
Examen rétrospectif des dossiers évaluant différents types de sutures sur les résultats chirurgicaux de l'accouchement par césarienne et de l'accouchement vaginal après l'accouchement par césarienne lorsque différentes sutures sont utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les césariennes sont l'une des chirurgies les plus courantes pratiquées aux États-Unis; environ 1 naissance sur 3 se termine par une césarienne.
En 2014, 1 284 551 accouchements par césarienne ont été pratiqués.
Malheureusement, même s'il s'agit d'une procédure très courante, certains sujets chirurgicaux n'ont pas été entièrement évalués.
L'un de ces sujets est le choix de la suture pour la réparation de l'incision d'hystérotomie (utérine).
Plusieurs matériaux de suture sont disponibles, mais seuls la polygatactine-910 et le catgut ont été évalués dans une seule étude.
Dans cette étude, seules les complications chirurgicales ont été évaluées.
Le catgut s'est avéré associé à un risque moindre de recevoir une transfusion sanguine, sinon aucune différence n'a été trouvée.
L'un des matériaux de suture les plus couramment utilisés dans notre établissement est la poliglecaprone 25, mais aucune étude à long terme n'a été réalisée pour cette indication.
De plus, aucune étude n'a évalué le risque de rupture utérine avec essai de travail après césarienne après utilisation de la poliglecaprone 25 pour réparer l'hystérotomie.
Cette information pourrait être très utile pour conseiller les patients.
Alors que les taux d'accouchement par césarienne continuent d'augmenter, des informations sur la technique appropriée pour la chirurgie sont nécessaires.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- St. Mary's Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme, enceinte, Toutes origines ethniques,
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ayant subi un accouchement par césarienne ou un accouchement vaginal après une césarienne
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Suture préférée
Délai: 3 mois
|
Examen du tableau de suture préféré
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .