- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03026647
Material de Sutura para Fechamento de Histerotomia
8 de novembro de 2017 atualizado por: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Avaliação do Material de Sutura para Fechamento de Histerotomia
Revisão retrospectiva de prontuários avaliando diferentes tipos de sutura em resultados cirúrgicos para parto cesáreo e parto vaginal após resultados de parto cesáreo quando diferentes suturas são usadas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cesáreas são uma das cirurgias mais comuns realizadas nos Estados Unidos; aproximadamente 1 em cada 3 nascimentos é concluído por cesariana.
Em 2014, foram realizadas 1.284.551 cesarianas.
Infelizmente, mesmo sendo um procedimento muito comum, alguns tópicos cirúrgicos não foram totalmente avaliados.
Um desses tópicos é a escolha da sutura para reparo da incisão da histerotomia (uterina).
Vários materiais de sutura estão disponíveis, mas apenas poligatactina-910 e catgut foram avaliados em um único estudo.
Neste estudo, foram avaliadas apenas as complicações cirúrgicas.
Descobriu-se que o catgut está associado a um menor risco de receber uma transfusão de sangue, caso contrário, nenhuma diferença foi encontrada.
Um dos materiais de sutura mais utilizados em nossa instituição é o poliglecaprone 25, porém não há estudos de longo prazo para essa indicação.
Além disso, nenhum estudo avaliou o risco de ruptura uterina com tentativa de trabalho de parto após cesariana após o uso de poliglecaprone 25 para reparar a histerotomia.
Esta informação pode ser muito útil no aconselhamento de pacientes.
Como as taxas de cesariana continuam a subir, são necessárias informações sobre a técnica apropriada para a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher, grávida, Todas as etnias,
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes submetidas a parto cesáreo ou parto vaginal após cesárea
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sutura preferida
Prazo: 3 meses
|
Revisão do gráfico de sutura preferido
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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