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Material de Sutura para Fechamento de Histerotomia

8 de novembro de 2017 atualizado por: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Avaliação do Material de Sutura para Fechamento de Histerotomia

Revisão retrospectiva de prontuários avaliando diferentes tipos de sutura em resultados cirúrgicos para parto cesáreo e parto vaginal após resultados de parto cesáreo quando diferentes suturas são usadas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As cesáreas são uma das cirurgias mais comuns realizadas nos Estados Unidos; aproximadamente 1 em cada 3 nascimentos é concluído por cesariana. Em 2014, foram realizadas 1.284.551 cesarianas. Infelizmente, mesmo sendo um procedimento muito comum, alguns tópicos cirúrgicos não foram totalmente avaliados. Um desses tópicos é a escolha da sutura para reparo da incisão da histerotomia (uterina). Vários materiais de sutura estão disponíveis, mas apenas poligatactina-910 e catgut foram avaliados em um único estudo. Neste estudo, foram avaliadas apenas as complicações cirúrgicas. Descobriu-se que o catgut está associado a um menor risco de receber uma transfusão de sangue, caso contrário, nenhuma diferença foi encontrada. Um dos materiais de sutura mais utilizados em nossa instituição é o poliglecaprone 25, porém não há estudos de longo prazo para essa indicação. Além disso, nenhum estudo avaliou o risco de ruptura uterina com tentativa de trabalho de parto após cesariana após o uso de poliglecaprone 25 para reparar a histerotomia. Esta informação pode ser muito útil no aconselhamento de pacientes. Como as taxas de cesariana continuam a subir, são necessárias informações sobre a técnica apropriada para a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher, grávida, Todas as etnias,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes submetidas a parto cesáreo ou parto vaginal após cesárea

Critério de exclusão:

  • incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sutura preferida
Prazo: 3 meses
Revisão do gráfico de sutura preferido
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27509

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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