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Materiale di sutura per la chiusura dell'isterotomia

8 novembre 2017 aggiornato da: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Valutazione del materiale di sutura per la chiusura dell'isterotomia

Revisione retrospettiva del grafico che valuta diversi tipi di sutura sugli esiti chirurgici per il parto cesareo e il parto vaginale dopo gli esiti del parto cesareo quando vengono utilizzate diverse suture.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il taglio cesareo è uno degli interventi chirurgici più comuni eseguiti negli Stati Uniti; circa 1 parto su 3 viene portato a termine con parto cesareo. Nel 2014 sono stati eseguiti 1.284.551 parti cesarei. Sfortunatamente, anche se questa è una procedura molto comune, alcuni argomenti chirurgici non sono stati completamente valutati. Uno di questi argomenti è la scelta della sutura per la riparazione dell'incisione dell'isterotomia (uterina). Sono disponibili diversi materiali di sutura, ma in un singolo studio sono stati valutati solo poligatactina-910 e catgut. In questo studio sono state valutate solo le complicanze chirurgiche. Catgut è risultato essere associato a un minor rischio di ricevere una trasfusione di sangue, altrimenti non sono state riscontrate differenze. Uno dei materiali di sutura più comuni utilizzati presso il nostro istituto è il poliglecaprone 25, tuttavia non sono stati completati studi a lungo termine per questa indicazione. Inoltre, nessuno studio ha valutato il rischio di rottura uterina con prova di travaglio dopo cesareo dopo l'utilizzo di poliglecaprone 25 per riparare l'isterotomia. Queste informazioni potrebbero essere molto utili nella consulenza per i pazienti. Poiché i tassi di parto cesareo continuano a salire, sono necessarie informazioni sulla tecnica appropriata per la chirurgia.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • St. Mary's Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 55 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne, donne incinte, tutte le origini etniche,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che hanno subito un parto cesareo o un parto vaginale dopo un taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sutura preferita
Lasso di tempo: 3 mesi
Revisione della carta di sutura preferita
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27509

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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