Nahtmaterial zum Verschluss der Hysterotomie
8. November 2017 aktualisiert von: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Bewertung des Nahtmaterials zum Verschluss der Hysterotomie
Retrospektive Überprüfung der Diagramme zur Bewertung verschiedener Nahttypen in Bezug auf chirurgische Ergebnisse bei Kaiserschnittgeburten und vaginalen Geburten nach Kaiserschnittgeburten, wenn unterschiedliche Nähte verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kaiserschnitte sind eine der häufigsten Operationen, die in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden; Etwa 1 von 3 Geburten wird durch einen Kaiserschnitt abgeschlossen.
Im Jahr 2014 wurden 1.284.551 Kaiserschnittgeburten durchgeführt.
Obwohl es sich hierbei um ein sehr häufiges Verfahren handelt, wurden leider einige chirurgische Themen nicht vollständig bewertet.
Eines dieser Themen ist die Wahl der Naht für die Reparatur des Hysterotomie- (Uterus-) Einschnitts.
Es stehen mehrere Nahtmaterialien zur Verfügung, aber nur Polygatactin-910 und Catgut wurden in einer einzigen Studie bewertet.
In dieser Studie wurden nur Operationskomplikationen ausgewertet.
Es wurde festgestellt, dass Catgut mit einem geringeren Risiko, eine Bluttransfusion zu erhalten, assoziiert war, ansonsten wurden keine Unterschiede gefunden.
Eines der am häufigsten verwendeten Nahtmaterialien an unserer Einrichtung ist Polyglecapron 25, jedoch wurden keine Langzeitstudien für diese Indikation abgeschlossen.
Darüber hinaus haben keine Studien das Risiko einer Uterusruptur mit Wehenversuch nach Kaiserschnitt nach Verwendung von Polyglecapron 25 zur Reparatur der Hysterotomie bewertet.
Diese Informationen können bei der Beratung von Patienten sehr hilfreich sein.
Da die Kaiserschnittraten weiter steigen, werden Informationen über die geeignete Operationstechnik benötigt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
- St. Mary's Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weiblich, schwanger, alle ethnischen Hintergründe,
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die sich einem Kaiserschnitt oder einer vaginalen Geburt nach einem Kaiserschnitt unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht erteilen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bevorzugte Naht
Zeitfenster: 3 Monate
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Überprüfung der bevorzugten Nahttabelle
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27509
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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