Ompelumateriaali hysterotomian sulkemiseen
keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Ommelmateriaalin arviointi hysterotomian sulkemista varten
Retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa arvioidaan erilaisia ommeltyyppejä leikkaustuloksista keisarinleikkauksen ja emättimen synnytyksen jälkeen, kun käytetään erilaisia ompeleita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarinleikkaukset ovat yksi yleisimmistä leikkauksista, jotka suoritetaan Yhdysvalloissa; noin yksi kolmesta synnytyksestä päättyy keisarinleikkauksella.
Vuonna 2014 tehtiin 1 284 551 keisarileikkaussynnytystä.
Valitettavasti, vaikka tämä on hyvin yleinen toimenpide, joitain kirurgisia aiheita ei ole täysin arvioitu.
Yksi näistä aiheista on ompeleen valinta hysterotomia (kohdun) viillon korjaamiseen.
Saatavilla on useita ompelumateriaaleja, mutta vain polygataktiini-910 ja katgutti on arvioitu yhdessä tutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin vain leikkauksen komplikaatioita.
Catgutin havaittiin liittyvän pienempään verensiirtoriskiin, muuten eroja ei havaittu.
Yksi yleisimmistä laitoksessamme käytetyistä ommelmateriaaleista on poliglecaprone 25, mutta pitkäaikaisia tutkimuksia tästä indikaatiosta ei ole tehty.
Lisäksi missään tutkimuksissa ei ole arvioitu kohdun repeämisen riskiä synnytyskokeella keisarinleikkauksen jälkeen sen jälkeen, kun poliglekaproni 25 on käytetty hysterotomian korjaamiseen.
Nämä tiedot voivat olla erittäin hyödyllisiä potilaiden neuvonnassa.
Koska keisarinleikkausten määrä jatkaa nousuaan, tarvitaan tietoa sopivasta leikkaustekniikasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nainen, raskaana, Kaikki etniset taustat,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille on tehty keisarileikkaus tai emättimen synnytys keisarinleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltu ompelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suositeltu ompelukaavion tarkistus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .