Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suturmateriale for lukking av hysterotomi

8. november 2017 oppdatert av: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Evaluering av suturmateriale for lukking av hysterotomi

Retrospektiv kartgjennomgang som evaluerer ulike suturtyper på kirurgiske utfall for keisersnitt og vaginal fødsel etter keisersnitt når forskjellige suturer brukes.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt er en av de vanligste operasjonene som utføres i USA; ca 1 av 3 fødsler fullføres med keisersnitt. I 2014 ble det utført 1 284 551 keisersnitt. Dessverre, selv om dette er en veldig vanlig prosedyre, har noen kirurgiske emner ikke blitt fullstendig evaluert. Et av disse temaene er valg av sutur for reparasjon av hysterotomi (livmor) snittet. Flere suturmaterialer er tilgjengelige, men bare polygatactin-910 og catgut har blitt evaluert i en enkelt studie. I denne studien ble kun kirurgiske komplikasjoner evaluert. Catgut ble funnet å være assosiert med mindre risiko for å få blodoverføring, ellers ble ingen forskjeller funnet. Et av de vanligste suturmaterialene som brukes ved vår institusjon er poliglecaprone 25, men ingen langtidsstudier er fullført for denne indikasjonen. I tillegg har ingen studier evaluert risikoen for livmorruptur med utprøving av fødsel etter keisersnitt etter bruk av poliglecaprone 25 for å reparere hysterotomien. Denne informasjonen kan være svært nyttig i rådgivning for pasienter. Ettersom keisersnittet fortsetter å stige, er det nødvendig med informasjon om passende teknikk for kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinne, gravid, alle etnisk bakgrunn,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som gjennomgikk keisersnitt eller vaginal fødsel etter keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foretrukket sutur
Tidsramme: 3 måneder
Foretrukket gjennomgang av suturkart
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27509

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere