- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03026647
Material de sutura para cierre de histerotomía
8 de noviembre de 2017 actualizado por: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Evaluación de Material de Sutura para Cierre de Histerotomía
Revisión retrospectiva de gráficos que evalúan diferentes tipos de sutura en los resultados quirúrgicos para el parto por cesárea y los resultados del parto vaginal después del parto por cesárea cuando se utilizan diferentes suturas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cesáreas son una de las cirugías más comunes realizadas en los Estados Unidos; aproximadamente 1 de cada 3 nacimientos se completan mediante parto por cesárea.
En 2014 se realizaron 1.284.551 partos por cesárea.
Desafortunadamente, a pesar de que este es un procedimiento muy común, algunos temas quirúrgicos no se han evaluado completamente.
Uno de estos temas es la elección de la sutura para la reparación de la incisión de histerotomía (uterina).
Hay varios materiales de sutura disponibles, pero solo la poligatactina-910 y la catgut se han evaluado en un solo estudio.
En este estudio solo se evaluaron las complicaciones de la cirugía.
Se encontró que el catgut estaba asociado con un menor riesgo de recibir una transfusión de sangre; de lo contrario, no se encontraron diferencias.
Uno de los materiales de sutura más utilizados en nuestra institución es la poliglecaprona 25, sin embargo, no se han completado estudios a largo plazo para esta indicación.
Además, ningún estudio ha evaluado el riesgo de ruptura uterina con prueba de trabajo de parto después de una cesárea después de usar poliglecaprona 25 para reparar la histerotomía.
Esta información podría ser muy útil en el asesoramiento a los pacientes.
A medida que las tasas de parto por cesárea continúan aumentando, se necesita información sobre la técnica apropiada para la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 55 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres, embarazadas, todos los orígenes étnicos,
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que se sometieron a un parto por cesárea o parto vaginal después de una cesárea
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sutura preferida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Revisión de tabla de sutura preferida
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .