- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03026647
Suturmateriale til lukning af hysterotomi
8. november 2017 opdateret af: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Evaluering af suturmateriale til lukning af hysterotomi
Retrospektiv diagramgennemgang, der evaluerer forskellige suturtyper på kirurgiske resultater for kejsersnit og vaginal fødsel efter kejsersnit, når forskellige suturer bruges.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit er en af de mest almindelige operationer udført i USA; cirka 1 ud af 3 fødsler afsluttes med kejsersnit.
I 2014 blev der udført 1.284.551 kejsersnit.
Desværre, selvom dette er en meget almindelig procedure, er nogle kirurgiske emner ikke blevet fuldt ud evalueret.
Et af disse emner er valget af sutur til reparation af hysterotomi-(livmoder)-snittet.
Adskillige suturmaterialer er tilgængelige, men kun polygatactin-910 og catgut er blevet evalueret i en enkelt undersøgelse.
I denne undersøgelse blev kun kirurgiske komplikationer evalueret.
Catgut viste sig at være forbundet med mindre risiko for at modtage en blodtransfusion, ellers blev der ikke fundet nogen forskelle.
Et af de mest almindelige suturmaterialer, der anvendes på vores institution, er poliglecaprone 25, men der er ikke gennemført langtidsstudier for denne indikation.
Derudover har ingen undersøgelser vurderet risikoen for livmodersprængning med forsøg med fødsel efter kejsersnit efter brug af poliglecaprone 25 til at reparere hysterotomien.
Denne information kan være meget nyttig i rådgivning til patienter.
Da antallet af kejsersnit fortsætter med at stige, er der behov for information om passende teknik til operation.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 55 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinde, gravid, Alle etniske baggrunde,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der gennemgik kejsersnit eller vaginal fødsel efter kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukken sutur
Tidsramme: 3 måneder
|
Foretrukken suturdiagram gennemgang
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2017
Først opslået (SKØN)
20. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sutur
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; KejsersnitForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetNasal obstruktion | Nasal Septum; Afvigelse, medfødtForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Sårheling | Suturrelateret komplikation | KejsersnitssårforstyrrelseKalkun
-
Barzilai Medical CenterAfsluttet
-
Rutgers UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi dell'InsubriaAfsluttetKirurgisk sår dehiscensItalien
-
Mireia Vinas NogueraAfsluttetSutur, KomplikationSpanien
-
University of Campinas, BrazilUkendtEndophthalmitis | Sutur, Komplikation | Grå stær InfantilBrasilien
-
Massachusetts General HospitalUkendtFascial lukningForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt