膵尾部切除後の糖尿病発症の危険因子
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膵体尾部切除術を受ける患者
除外基準:
- 膵頭十二指腸切除術、膵臓中部切除術および核出術を受ける患者
- 術前DM患者
- 機能性インスリノーマおよび多発性内分泌腫瘍1型の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膵尾部切除術
膵体尾部切除術を受ける患者
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低侵襲または開腹アプローチを使用した脾臓摘出術を伴うまたは伴わない膵体尾部切除術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカ糖尿病協会によって定義された、新たに発症した糖尿病の参加者の数
時間枠:研究完了まで、平均3年
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米国糖尿病協会が策定した糖尿病の診断基準 (1) FPG (空腹時血漿グルコース) ≥ 126 mg/dL (7.0 mmol/L)。 ファスティングとは、少なくとも 8 時間カロリーを摂取しないことと定義されています。* または (2) OGTT (経口ブドウ糖負荷試験) 中の 2 時間 PG (血漿グルコース) ≥ 200 mg/dL (11.1mmol/L)。 この試験は、水に溶解した 75 g の無水ブドウ糖に相当するブドウ糖負荷を使用して、WHO の説明に従って実施する必要があります。 または (3) A1C ≥ 6.5% (48 ミリモル/モル)。 テストは、NGSP 認定を受け、DCCT アッセイに標準化された方法を使用して、実験室で実施する必要があります。 (下限上限: PUMCH で 4.5%-6.3%) または (4) 高血糖または高血糖クリーゼの古典的症状を有する患者で、ランダムな血漿グルコースが 200 mg/dL (11.1 mmol/L) 以上。 *明確な高血糖がない場合は、結果を繰り返し検査して確認する必要があります。 |
研究完了まで、平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国糖尿病協会によって定義された、新たに発症した前糖尿病の参加者の数
時間枠:研究完了まで、平均3年
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前糖尿病のカテゴリー(糖尿病のリスク増加) (1) 空腹時血糖障害 (IFG): FPG 100 mg/dL (5.6 mmol/L) から 125 mg/dL (6.9 mmol/L)。 (PUMCH で 3.6 ~ 6.1 mmol/L) または (2) 耐糖能異常 (IGT): 75 g OGTT で 2 時間の PG 140 mg/dL (7.8 mmol/L) ~ 199 mg/dL (11.0 mmol/L) L)。 試験は、水に溶解した 75 g の無水グルコースに相当するグルコース負荷を使用して、WHO の説明に従って実施する必要があります。 または (3) A1C 5.7-6.4% (39-46 ミリモル/モル) |
研究完了まで、平均3年
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新たに外分泌機能不全を発症した参加者の数
時間枠:研究完了まで、平均3年
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外分泌機能不全は、重度の下痢のために経口膵酵素補充が必要な患者と定義されます。
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研究完了まで、平均3年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Menghua Dai, M.D.、Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kwon JH, Kim SC, Shim IK, Song KB, Lee JH, Hwang DW, Park KM, Lee YJ. Factors Affecting the Development of Diabetes Mellitus After Pancreatic Resection. Pancreas. 2015 Nov;44(8):1296-303. doi: 10.1097/MPA.0000000000000404.
- Shirakawa S, Matsumoto I, Toyama H, Shinzeki M, Ajiki T, Fukumoto T, Ku Y. Pancreatic volumetric assessment as a predictor of new-onset diabetes following distal pancreatectomy. J Gastrointest Surg. 2012 Dec;16(12):2212-9. doi: 10.1007/s11605-012-2039-7. Epub 2012 Sep 28.
- King J, Kazanjian K, Matsumoto J, Reber HA, Yeh MW, Hines OJ, Eibl G. Distal pancreatectomy: incidence of postoperative diabetes. J Gastrointest Surg. 2008 Sep;12(9):1548-53. doi: 10.1007/s11605-008-0560-5. Epub 2008 Jun 10.
- You DD, Choi SH, Choi DW, Heo JS, Ho CY, Kim WS. Long-term effects of pancreaticoduodenectomy on glucose metabolism. ANZ J Surg. 2012 Jun;82(6):447-51. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06080.x. Epub 2012 May 9.
- Dai M, Xing C, Shi N, Wang S, Wu G, Liao Q, Zhang T, Chen G, Wu W, Guo J, Liu Z. Risk factors for new-onset diabetes mellitus after distal pancreatectomy. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Oct;8(2). pii: e001778. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001778.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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