Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes mellituksen kehittymisen riskitekijät distaalisen haiman poiston jälkeen

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Glukoosin homeostaasin muutoksia distaalisen haiman poiston jälkeen ei ymmärretä hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa glukoosin homeostaasin muutoksen ilmaantuvuus ja riskitekijät potilailla, joille tehtiin distaalinen haiman resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehittyneiden kirurgisten toimenpiteiden kehitys, parantunut postoperatiivinen hoito ja kyky diagnosoida sairaus varhaisessa vaiheessa ovat pidentäneet elinikää haiman resektion jälkeen. Näille potilaille haiman endokriininen toiminta on kriittinen tekijä, joka vaikuttaa elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat potilaita, joille on tehty distaalinen haimaleikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa viimeisen 10 vuoden aikana. Demografiset ominaisuudet, operatiiviset parametrit ja lyhyen aikavälin postoperatiiviset tulokset kerättiin mahdolliseen tietokantaan, jota ylläpitää Peking Union Medical Collegen sairaalan Pancreatic Surgical Centre. Näitä potilaita seurataan säännöllisesti avohoidossa tai puhelimitse pitkäaikaisten tulosten saamiseksi. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on uusi diabetes mellitus; toisia tuloksia ovat heikentynyt paastoglukoosi, heikentynyt glukoositoleranssi, eksokriininen vajaatoiminta ja taudin uusiutuminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää endokriinisen vajaatoiminnan kumulatiiviset määrät ja tunnistaa DM-kehityksen riskitekijät suuressa ryhmässä potilaita, joille tehdään distaalisen haiman poisto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

485

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään distaalinen haiman poisto yksittäissairaalassamme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään distaalinen haiman poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia, keskihaiman poisto ja enukleaatio
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta DM
  • Potilaat, joilla on toimiva insulinooma ja multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Distaalinen haiman poisto
Potilaat, joille tehdään distaalinen haiman poisto
Menettely: Distaalinen haiman poisto
Distaalinen haiman poisto pernan poiston kanssa tai ilman käyttämällä minimaalisesti invasiivista tai avointa lähestymistapaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on äskettäin alkanut diabetes mellitus American Diabetes Associationin määrittelemällä tavalla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

American Diabetes Associationin kehittämät diabeteksen diagnoosin kriteerit (1) FPG (fast plasma glucose) ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L). Paasto määritellään, kun kalorien saanti ei ole vähintään 8 tuntia.* TAI (2) 2 tunnin PG (plasman glukoosi) ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) OGTT:n (oraalisen glukoosin sietotestin) aikana. Testi on suoritettava WHO:n ohjeiden mukaisesti käyttämällä glukoosikuormaa, joka sisältää 75 g vedetöntä glukoosia veteen liuotettuna.* TAI (3) A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol). Testi tulee suorittaa laboratoriossa käyttämällä menetelmää, joka on NGSP-sertifioitu ja standardoitu DCCT-määritykseen.* (alaraja: 4,5–6,3 % PUMCH:ssa) TAI (4) Potilaalla, jolla on klassisia hyperglykemian tai hyperglykeemisen kriisin oireita, satunnainen plasman glukoosiarvo ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L).

*Jos yksiselitteistä hyperglykemiaa ei ole, tulokset on vahvistettava toistuvilla testeillä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Diabetes Associationin määrittelemien osallistujien määrä, joilla on uusi prediabetes
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Prediabeteksen luokat (lisääntynyt diabeteksen riski)

(1) Heikentynyt paastoglukoosi (IFG): FPG 100 mg/dl (5,6 mmol/L) - 125 mg/dl (6,9 mmol/l). (3,6 - 6,1 mmol/l PUMCH:ssa) TAI (2) Heikentynyt glukoosinsieto (IGT): 2 tunnin PG 75 g OGTT:ssä 140 mg/dl (7,8 mmol/L) - 199 mg/dl (11,0 mmol/) L). Testi on suoritettava WHO:n ohjeiden mukaisesti käyttämällä glukoosikuormaa, joka sisältää 75 g vedetöntä glukoosia veteen liuotettuna.

TAI (3) A1C 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on uusi eksokriininen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Eksokriininen vajaatoiminta määritellään potilaiksi, jotka tarvitsevat suun kautta annettavaa haiman entsyymikorvausta vaikean ripulin vuoksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Menghua Dai, M.D., Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-GS03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Distaalinen haiman poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa