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원위 췌장절제술 후 당뇨병 발병 위험인자

2020년 9월 1일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
말단 췌장 절제술 후 포도당 항상성 변화는 잘 알려져 있지 않습니다. 본 연구는 원위부 췌장절제술을 받은 환자에서 포도당 항상성 변화의 발생률과 위험인자를 규명하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정교한 수술 절차의 발달, 향상된 수술 후 관리 및 질병의 조기 진단 능력으로 인해 췌장 절제술 후 기대 수명이 연장되었습니다. 이러한 환자들에게 췌장의 내분비 기능은 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 이 연구에서 조사관은 지난 10년 이내에 Peking Union Medical College Hospital에서 원위부 췌장절제술을 받은 환자를 모집했습니다. Peking Union Medical College Hospital의 Pancreatic Surgical Centre에서 관리하는 전향적 데이터베이스에서 인구통계학적 특성, 수술 매개변수 및 단기 수술 후 결과를 수집했습니다. 이 환자들은 장기적인 결과를 위해 외래 방문 또는 전화로 정기적으로 추적됩니다. 이 연구의 주요 결과는 신규 발병 당뇨병입니다. 두 번째 결과에는 공복 혈당 장애, 내당능 장애, 외분비 기능 부전 및 질병 재발이 포함됩니다. 이 연구의 목적은 내분비 기능 부전의 누적 비율을 결정하고 말초 췌장 절제술을 받는 대규모 환자 집단에서 DM 발달의 위험 요소를 식별하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

485

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 3차 의뢰 병원에서 원위부 췌장절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 원위 췌장절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 췌십이지장절제술, 중간췌장절제술 및 적출술을 시행 중인 환자
  • 수술 전 DM 환자
  • 기능적 인슐린종 및 제1형 다발성 내분비선 종양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말단 췌장절제술
원위 췌장절제술을 받는 환자
절차: 말단 췌장절제술
최소 침습 또는 개방 접근법을 사용한 비장 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 원위부 췌장 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국당뇨병협회(American Diabetes Association)에서 정의한 신규 당뇨병 진성 당뇨병 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 3년

미국 당뇨병 협회에서 개발한 당뇨병 진단 기준 (1) FPG(공복 혈장 포도당) ≥ 126mg/dL(7.0mmol/L). 단식은 최소 8시간 동안 칼로리를 섭취하지 않는 것으로 정의됩니다.* 또는 (2) OGTT(경구 포도당 내성 검사) 동안 2시간 PG(혈장 포도당) ≥ 200mg/dL(11.1mmol/L). 테스트는 물에 용해된 무수 포도당 75g에 해당하는 포도당 로드를 사용하여 WHO에서 설명한 대로 수행해야 합니다.* 또는 (3) A1C ≥ 6.5%(48mmol/mol). 테스트는 NGSP 인증을 받고 DCCT 분석법으로 표준화된 방법을 사용하여 실험실에서 수행해야 합니다.* (하한 상한: PUMCH에서 4.5%-6.3%) 또는 (4) 고혈당 또는 고혈당 위기의 전형적인 증상이 있는 환자에서 무작위 혈장 포도당 ≥ 200mg/dL(11.1mmol/L).

*명백한 고혈당증이 없는 경우 반복 검사를 통해 결과를 확인해야 합니다.
학업 수료까지 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국당뇨병협회에서 정의한 신규 발병 전당뇨병 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 3년

당뇨병 전단계(당뇨병 위험 증가)의 범주

(1) 공복 혈당 장애(IFG): FPG 100mg/dL(5.6mmol/L) ~ 125mg/dL(6.9mmol/L). (PUMCH에서 3.6 - 6.1mmol/L) 또는 (2) 내당능 장애(IGT): 75g OGTT에서 2시간 PG 140mg/dL(7.8mmol/L) ~ 199mg/dL(11.0mmol/L) 엘). 테스트는 물에 용해된 무수 포도당 75g에 해당하는 포도당 로드를 사용하여 WHO에서 설명한 대로 수행해야 합니다.

또는 (3) AlC 5.7-6.4%(39-46mmol/mol)
학업 수료까지 평균 3년
새롭게 발병한 외분비 기능 부전이 있는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 3년
외분비 기능 부전은 심한 설사로 인해 경구 췌장 효소 대체가 필요한 환자로 정의됩니다.
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 의자: Menghua Dai, M.D., Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-GS03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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