Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka rozwoju cukrzycy po dystalnej pankreatektomii

1 września 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Zmiany homeostazy glukozy po dystalnej pankreatektomii nie są dobrze poznane. Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania i czynników ryzyka zmiany homeostazy glukozy u pacjentów poddanych dystalnej resekcji trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozwój wyrafinowanych procedur chirurgicznych, lepsza opieka pooperacyjna i zdolność do wczesnego diagnozowania choroby wydłużyły oczekiwaną długość życia po resekcji trzustki. Dla tych pacjentów endokrynna funkcja trzustki jest krytycznym czynnikiem wpływającym na jakość życia. W tym badaniu badacze rekrutują pacjentów, którzy przeszli dystalną pankreatektomię w Peking Union Medical College Hospital w ciągu ostatnich 10 lat. Charakterystykę demograficzną, parametry operacyjne i krótkoterminowe wyniki pooperacyjne zebrano w prospektywnej bazie danych prowadzonej przez Pancreatic Surgical Centre, Peking Union Medical College Hospital. Pacjenci ci są regularnie monitorowani przez wizyty ambulatoryjne lub telefon w celu uzyskania długoterminowych wyników. Głównym wynikiem tego badania jest nowo wykryta cukrzyca; drugie wyniki obejmują nieprawidłową glikemię na czczo, nieprawidłową tolerancję glukozy, niewydolność zewnątrzwydzielniczą i nawrót choroby. Celem tego badania jest określenie skumulowanych wskaźników niewydolności endokrynologicznej i zidentyfikowanie czynników ryzyka rozwoju DM w dużej kohorcie pacjentów poddawanych dystalnej pankreatektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

485

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani dystalnej pankreatektomii w naszym pojedynczym szpitalu referencyjnym trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani dystalnej pankreatektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii, środkowej pankreatektomii i wyłuszczeniu
  • Pacjenci z przedoperacyjnym DM
  • Pacjenci z funkcjonującym insulinoma i mnogimi nowotworami wewnątrzwydzielniczymi typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dystalna pankreatektomia
Pacjenci poddawani dystalnej pankreatektomii
Procedura: Dystalna pankreatektomia
Dystalna pankreatektomia ze splenektomią lub bez splenektomii przy użyciu podejścia małoinwazyjnego lub otwartego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nowo rozpoznaną cukrzycą zgodnie z definicją American Diabetes Association
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Kryteria rozpoznania cukrzycy opracowane przez American Diabetes Association (1) FPG (glukoza w osoczu na czczo) ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l). Post definiuje się jako brak przyjmowania kalorii przez co najmniej 8 godzin.* LUB (2) 2-h PG (glukoza w osoczu) ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) podczas OGTT (doustny test obciążenia glukozą). Test należy wykonać zgodnie z zaleceniami WHO, stosując ładunek glukozy zawierający równowartość 75 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w wodzie.* LUB (3) HbA1C ≥ 6,5% (48 mmol/mol). Test należy wykonać w laboratorium metodą posiadającą certyfikat NGSP i wystandaryzowaną do testu DCCT.* (dolna-górna granica: 4,5%-6,3% w PUMCH) LUB (4) U pacjenta z klasycznymi objawami hiperglikemii lub przełomu hiperglikemicznego, przypadkowe stężenie glukozy w osoczu ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l).

*W przypadku braku jednoznacznej hiperglikemii wyniki należy potwierdzić powtórnie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nowym stanem przedcukrzycowym zgodnie z definicją American Diabetes Association
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Kategorie stanu przedcukrzycowego (zwiększone ryzyko cukrzycy)

(1) Nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG): FPG 100 mg/dl (5,6 mmol/l) do 125 mg/dl (6,9 mmol/l). (3,6 - 6,1 mmol/l w PUMCH) LUB (2) upośledzona tolerancja glukozy (IGT): 2-h PG w 75-g OGTT 140 mg/dl (7,8 mmol/l) do 199 mg/dl (11,0 mmol/ L). Test należy wykonać zgodnie z zaleceniami WHO, stosując ładunek glukozy zawierający równowartość 75 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w wodzie.

LUB (3) HbA1c 5,7-6,4% (39-46 mmol/mol)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Liczba uczestników z nowo rozpoznaną niewydolnością zewnątrzwydzielniczą
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Niewydolność zewnątrzwydzielniczą definiuje się jako pacjentów wymagających doustnej wymiany enzymów trzustkowych z powodu ciężkiej biegunki.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Menghua Dai, M.D., Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-GS03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Dystalna pankreatektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj