远端胰腺切除术后发生糖尿病的危险因素
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing、中国、100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受远端胰腺切除术的患者
排除标准:
- 接受胰十二指肠切除术、中胰切除术和摘除术的患者
- 术前糖尿病患者
- 患有功能性胰岛素瘤和 1 型多发性内分泌肿瘤的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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远端胰腺切除术
接受远端胰腺切除术的患者
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使用微创或开放方法进行伴或不伴脾切除的远端胰腺切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国糖尿病协会定义的新发糖尿病参与者人数
大体时间:通过学习完成,平均3年
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美国糖尿病协会制定的糖尿病诊断标准(1)FPG(空腹血糖)≥126mg/dL(7.0mmol/L)。 禁食定义为至少 8 小时没有热量摄入。 * 或 (2) OGTT(口服葡萄糖耐量试验)期间 2 小时 PG(血浆葡萄糖)≥ 200 mg/dL (11.1mmol/L)。 该测试应按照 WHO 的描述进行,使用含有相当于 75 克无水葡萄糖溶解在水中的葡萄糖负荷。 * 或 (3) A1C ≥ 6.5% (48 mmol/mol)。 该测试应在实验室中使用经过 NGSP 认证和标准化的 DCCT 检测方法进行。 * (下限:PUMCH 中为 4.5%-6.3%)或 (4) 在具有高血糖或高血糖危象典型症状的患者中,随机血浆葡萄糖 ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L)。 *在没有明确的高血糖症的情况下,应通过重复测试确认结果。 |
通过学习完成,平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国糖尿病协会定义的新发糖尿病前期的参与者人数
大体时间:通过学习完成,平均3年
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前驱糖尿病的类别(糖尿病风险增加) (1) 空腹血糖受损 (IFG):FPG 100 mg/dL (5.6 mmol/L) 至 125 mg/dL (6.9 mmol/L)。 (PUMCH 中为 3.6 - 6.1 mmol/L)或 (2) 葡萄糖耐量受损 (IGT):75-g OGTT 中的 2 小时 PG 为 140 mg/dL (7.8 mmol/L) 至 199 mg/dL (11.0 mmol/升)。 该测试应按照 WHO 的描述进行,使用含有相当于 75 g 无水葡萄糖溶解在水中的葡萄糖负荷。 或 (3) A1C 5.7-6.4% (39-46 mmol/mol) |
通过学习完成,平均3年
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新发外分泌功能不全的参与者人数
大体时间:通过学习完成,平均3年
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外分泌功能不全定义为因严重腹泻而需要口服胰酶替代治疗的患者。
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通过学习完成,平均3年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Menghua Dai, M.D.、Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kwon JH, Kim SC, Shim IK, Song KB, Lee JH, Hwang DW, Park KM, Lee YJ. Factors Affecting the Development of Diabetes Mellitus After Pancreatic Resection. Pancreas. 2015 Nov;44(8):1296-303. doi: 10.1097/MPA.0000000000000404.
- Shirakawa S, Matsumoto I, Toyama H, Shinzeki M, Ajiki T, Fukumoto T, Ku Y. Pancreatic volumetric assessment as a predictor of new-onset diabetes following distal pancreatectomy. J Gastrointest Surg. 2012 Dec;16(12):2212-9. doi: 10.1007/s11605-012-2039-7. Epub 2012 Sep 28.
- King J, Kazanjian K, Matsumoto J, Reber HA, Yeh MW, Hines OJ, Eibl G. Distal pancreatectomy: incidence of postoperative diabetes. J Gastrointest Surg. 2008 Sep;12(9):1548-53. doi: 10.1007/s11605-008-0560-5. Epub 2008 Jun 10.
- You DD, Choi SH, Choi DW, Heo JS, Ho CY, Kim WS. Long-term effects of pancreaticoduodenectomy on glucose metabolism. ANZ J Surg. 2012 Jun;82(6):447-51. doi: 10.1111/j.1445-2197.2012.06080.x. Epub 2012 May 9.
- Dai M, Xing C, Shi N, Wang S, Wu G, Liao Q, Zhang T, Chen G, Wu W, Guo J, Liu Z. Risk factors for new-onset diabetes mellitus after distal pancreatectomy. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Oct;8(2). pii: e001778. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001778.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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