膀胱切除患者におけるオピオイドの消費
2025年3月24日 更新者:Tristan Weaver、Ohio State University
膀胱切除患者の退院後のオピオイド消費
オハイオ州立大学および全国で、入院した外科患者は退院時に大量のオピオイド薬を過剰処方されています。
最近の研究では、手術後にオピオイド薬を処方された患者の大部分が、処方された薬の約半分が残っていることが明らかになりました。
この研究は、現在のオピオイドの使用と乱用の傾向に関する問題に適切に取り組みながら、患者に適切な医療と疼痛管理を提供するために、膀胱切除術を受ける患者の手術後に報告されたオピオイドの使用を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、泌尿器科の処置や手術でオピオイド薬を処方された患者の 67% が、処方された薬の約半分の平均使用量でオピオイド薬が残っていたことが示されています。
胸部外科患者を対象とした同様の研究では、同様の結果が報告されており、患者の 71% が処方されたオピオイド薬の半分以下の服用を認めています。
膀胱切除プロトコルの最近の進歩により、入院期間が 8 日間から 4 日間に短縮される見込みがすでに示されているケア。
現在の前向き研究の結果は、これらの結果をさらに裏付ける可能性があり、リスク評価が低いかまったくないか、フォローアップの電話が含まれる可能性があります。
この研究は観察的であり、膀胱切除術を受けている成人患者に、自己管理老年認知検査(SAGE)アンケート、軽度から中等度の認知障害を特定するための認知テスト、および人口統計データと病歴の収集を含む術前評価に同意することを含みます。
電話でのフォローアップには、退院後の痛みとオピオイド消費の評価、および適応した日常生活動作アンケートへの口頭での記入が含まれます。
この研究に参加することによって、追加のリスクは確認されていません。
参加者はこの試験に参加することで直接利益を得ることはできませんが、収集されたデータは、必要なオピオイド鎮痛薬と適切な疼痛管理に必要なオピオイド鎮痛薬の処方との間の不一致に関する貴重な洞察を提供する可能性があります。
次に、この洞察を適用して、退院後の疼痛管理手順とケアの基準を再評価し、オピオイドの使用と乱用の傾向を抑えることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-OSUMCの成人患者、膀胱切除術を受ける予定の18歳以上で、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての包含基準と除外基準を満たしていない
説明
包含基準:
- 膀胱切除術を受けている患者
- 同意する能力があり、喜んで同意する
- 参加者は英語で読み書きができます
除外基準:
- 薬物および/またはアルコール乱用/依存の病歴
- 入院中のケタミンの使用
- 非識字
- 双極性障害、制御不能な大うつ病、統合失調症などの臨床的に診断された主要な精神医学的状態の存在
- 主治医が患者を失格にする可能性のある条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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すべての患者
-研究に同意するすべての膀胱切除患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的なオピオイド消費
時間枠:週に1回、手術後6週間まで
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患者が摂取したオピオイド薬(経口モルヒネ同等物)は、医師が処方した量と比較するために、術後6週目まで毎週評価されます。
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週に1回、手術後6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Tristan E Weaver, MD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月17日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月24日
最初の投稿 (推定)
2017年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。