Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление опиоидов у пациентов с цистэктомией

4 марта 2024 г. обновлено: Tristan Weaver, Ohio State University

Потребление опиоидов после выписки из больницы у пациентов с цистэктомией

В Университете штата Огайо и по всей стране хирургическим пациентам, поступившим в больницу, при выписке домой назначают чрезмерное количество опиоидных препаратов. Недавние исследования показывают, что у большого процента пациентов, прописавших опиоидные препараты после операции, осталась примерно половина назначенного лекарства. Это исследование направлено на оценку сообщений об употреблении опиоидов после операции у пациентов, перенесших цистэктомию, чтобы лучше подойти к проблеме с текущим употреблением опиоидов и тенденциями злоупотребления, при этом обеспечивая адекватную медицинскую помощь и обезболивание пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие исследования показывают, что 67% пациентов, назначавших опиоидные препараты при урологических процедурах и операциях, имели остатки опиоидных препаратов, при этом в среднем использовалось около половины назначенных препаратов. Аналогичное исследование у пациентов, перенесших торакальную хирургию, показало аналогичные результаты: 71% пациентов признались, что принимали половину или меньше назначенных им опиоидных препаратов. Недавние достижения в протоколе цистэктомии уже продемонстрировали многообещающие результаты в виде сокращения продолжительности пребывания в стационаре с восьми до четырех дней, включая одновременное сокращение количества опиоидных анальгетиков для снятия боли, с эквивалентом 4,9 мг морфина в день при использовании расширенных методов восстановления по сравнению с 20,67 мг в традиционных методах. уход. Результаты текущего проспективного исследования могут дополнительно подтвердить эти результаты и включать в себя оценки низкого или нулевого риска и последующие телефонные звонки. Это исследование носит наблюдательный характер и включает в себя согласие взрослых пациентов, перенесших цистэктомию, на предоперационную оценку, включая опросник самоуправляемого герокогнитивного экзамена (SAGE), когнитивный тест для выявления когнитивных нарушений легкой и средней степени тяжести, а также сбор демографических данных и истории болезни. Последующие телефонные звонки включают оценку боли после выписки и потребления опиоидов, а также устное заполнение адаптированного опросника «Действия повседневной жизни». При участии в этом исследовании не было выявлено никаких дополнительных рисков. Участники могут не получить прямой пользы от участия в этом испытании, но собранные данные могут дать ценную информацию о несоответствии между необходимыми опиоидными обезболивающими препаратами и назначением опиоидных обезболивающих для адекватного обезболивания. Затем это понимание может быть применено для переоценки процедур и стандартов лечения боли после выписки, тем самым сдерживая тенденции употребления и злоупотребления опиоидами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: January Kim
  • Номер телефона: 614-293-3559
  • Электронная почта: january.kim@osumc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nicoleta Stoicea, MD, PhD
  • Номер телефона: 614-293-0775
  • Электронная почта: Nicoleta.Stoicea@osumc.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Контакт:
          • Nicoleta Stoicea, MD, PhD
          • Номер телефона: 614-293-0775
          • Электронная почта: Nicoleta.Stoicea@osumc.edu
        • Контакт:
          • Angela Sipes, BS, BA
          • Номер телефона: 614-293-3559
          • Электронная почта: Angela.Sipes@osumc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты OSUMC в возрасте 18 лет и старше, которым запланирована цистекотомия, которые дали письменное информированное согласие на участие в исследовании и соответствуют всем критериям включения и критериям исключения.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие цистэктомию
  • Способен и готов дать согласие
  • Участники владеют английским языком

Критерий исключения:

  • История злоупотребления/зависимости от наркотиков и/или алкоголя
  • Использование кетамина во время госпитализации
  • неграмотность
  • Наличие клинически диагностированного большого психического расстройства, такого как биполярное расстройство, неконтролируемая большая депрессия, шизофрения
  • Любое условие, при котором главный исследователь может дисквалифицировать пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Все пациенты
Все пациенты с цистэктомией, давшие согласие на участие в исследовании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление опиоидов с течением времени
Временное ограничение: один раз в неделю, до шести недель после операции
Опиоидные препараты (пероральный эквивалент морфина), принимаемые пациентами, будут оцениваться каждую неделю до шестой послеоперационной недели, чтобы сравнить их с количеством, назначенным врачами.
один раз в неделю, до шести недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tristan E Weaver, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017H0430

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут предприняты усилия для обеспечения конфиденциальности информации о пациентах. данные отдельных участников будут доступны только тем исследователям, которые одобрены Институциональным контрольным советом (IRB) для участия в регистрации, последующем наблюдении и анализе данных.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться