- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03032822
Opioidforbruk hos cystektomipasienter
24. mars 2025 oppdatert av: Tristan Weaver, Ohio State University
Opioidforbruk etter sykehusutskrivning hos cystektomipasienter
Ved Ohio State University, og over hele landet, blir kirurgiske pasienter innlagt på sykehus overforskrevet en betydelig mengde opioidmedisiner ved utskrivning til hjemmet.
Nyere studier viser at en stor prosentandel av pasientene som har foreskrevet opioidmedisiner etter operasjonen har omtrent halvparten av den forskrevne medisinen til overs.
Denne studien tar sikte på å evaluere rapportert opioidbruk etter kirurgi hos pasienter som gjennomgår cystektomi for å bedre tilnærmingen til problemet med dagens trender for opioidbruk og misbruk, samtidig som den gir tilstrekkelig medisinsk behandling og smertebehandling til pasienter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier viser at 67 % av pasientene foreskrevet opioidmedisiner i urologiske prosedyrer og operasjoner hadde rester av opioidmedisiner med en gjennomsnittlig bruk på omtrent halvparten av de foreskrevne medisinene.
En lignende studie hos pasienter med thoraxkirurgi rapporterte lignende resultater med 71 % av pasientene som innrømmet å ta halvparten eller mindre av sine foreskrevne opioidmedisiner.
Nylige fremskritt i cystektomiprotokollen har allerede vist lovende med å redusere sykehusoppholdet fra åtte til fire dager, inkludert samtidig reduksjon av opioidanalgetika for smertebehandling, med 4,9 mg morfinekvivalenter per dag ved bruk av forbedrede utvinningsteknikker sammenlignet med 20,67 mg i tradisjonelle metoder. omsorg.
Resultatene fra den nåværende prospektive studien kan ytterligere støtte disse resultatene og inkludere lav eller ingen risikovurderinger og oppfølgingstelefonsamtaler.
Denne studien er observasjonsbasert og involverer samtykke til voksne pasienter som gjennomgår cystektomi til preoperative vurderinger, inkludert spørreskjemaet Self Administered Gerocognitive Exam (SAGE), en kognitiv test for å identifisere mild til moderat kognitiv svikt, og innsamling av demografiske data og medisinsk historie.
Telefonoppfølging inkluderer vurderinger av smerte etter utskrivning og opioidforbruk, og verbalt utfylling av et tilpasset Activities of Daily Living-spørreskjema.
Ingen ytterligere risikoer er identifisert ved å delta i denne studien.
Det kan hende at deltakerne ikke har direkte fordel av å delta i denne studien, men dataene som samles inn kan gi verdifull innsikt i avviket mellom nødvendige opioide smertestillende medisiner og reseptbelagte opioidsmertemedisiner for adekvat smertebehandling.
Denne innsikten kan deretter brukes til å revurdere smertebehandlingsprosedyrer og standarder for behandling etter utskrivning, og dermed dempe trender med opioidbruk og misbruk
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter ved OSUMC, 18 år og eldre som planlegges å gjennomgå en cystekotomi, som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien og som oppfyller alle inklusjons- og ingen eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår cystektomi
- Evne og villig til å samtykke
- Deltakerne kan engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Historie om narkotika- og/eller alkoholmisbruk/avhengighet
- Ketaminbruk under sykehusinnleggelse
- Analfabetisme
- Tilstedeværelse av en klinisk diagnostisert alvorlig psykiatrisk tilstand som bipolar lidelse, ukontrollert alvorlig depresjon, schizofreni
- Enhver betingelse om at hovedetterforskeren kan diskvalifisere pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alle pasienter
Alle cystektomipasienter som samtykker i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbruk over tid
Tidsramme: en gang i uken, opptil seks uker etter operasjonen
|
Opioidmedisinen (oral morfinekvivalent) som tas av pasientene vil bli vurdert hver uke frem til den sjette postoperative uken, for å sammenligne den med mengden foreskrevet av legene
|
en gang i uken, opptil seks uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tristan E Weaver, MD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
26. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017H0430
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det skal tilstrebes å holde pasientinformasjon konfidensiell.
individuelle deltakerdata vil kun være tilgjengelig for forskere som er godkjent av Institutional Review Board (IRB) til å delta i studieregistrering, oppfølging og dataanalyse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .