Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidforbruk hos cystektomipasienter

24. mars 2025 oppdatert av: Tristan Weaver, Ohio State University

Opioidforbruk etter sykehusutskrivning hos cystektomipasienter

Ved Ohio State University, og over hele landet, blir kirurgiske pasienter innlagt på sykehus overforskrevet en betydelig mengde opioidmedisiner ved utskrivning til hjemmet. Nyere studier viser at en stor prosentandel av pasientene som har foreskrevet opioidmedisiner etter operasjonen har omtrent halvparten av den forskrevne medisinen til overs. Denne studien tar sikte på å evaluere rapportert opioidbruk etter kirurgi hos pasienter som gjennomgår cystektomi for å bedre tilnærmingen til problemet med dagens trender for opioidbruk og misbruk, samtidig som den gir tilstrekkelig medisinsk behandling og smertebehandling til pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier viser at 67 % av pasientene foreskrevet opioidmedisiner i urologiske prosedyrer og operasjoner hadde rester av opioidmedisiner med en gjennomsnittlig bruk på omtrent halvparten av de foreskrevne medisinene. En lignende studie hos pasienter med thoraxkirurgi rapporterte lignende resultater med 71 % av pasientene som innrømmet å ta halvparten eller mindre av sine foreskrevne opioidmedisiner. Nylige fremskritt i cystektomiprotokollen har allerede vist lovende med å redusere sykehusoppholdet fra åtte til fire dager, inkludert samtidig reduksjon av opioidanalgetika for smertebehandling, med 4,9 mg morfinekvivalenter per dag ved bruk av forbedrede utvinningsteknikker sammenlignet med 20,67 mg i tradisjonelle metoder. omsorg. Resultatene fra den nåværende prospektive studien kan ytterligere støtte disse resultatene og inkludere lav eller ingen risikovurderinger og oppfølgingstelefonsamtaler. Denne studien er observasjonsbasert og involverer samtykke til voksne pasienter som gjennomgår cystektomi til preoperative vurderinger, inkludert spørreskjemaet Self Administered Gerocognitive Exam (SAGE), en kognitiv test for å identifisere mild til moderat kognitiv svikt, og innsamling av demografiske data og medisinsk historie. Telefonoppfølging inkluderer vurderinger av smerte etter utskrivning og opioidforbruk, og verbalt utfylling av et tilpasset Activities of Daily Living-spørreskjema. Ingen ytterligere risikoer er identifisert ved å delta i denne studien. Det kan hende at deltakerne ikke har direkte fordel av å delta i denne studien, men dataene som samles inn kan gi verdifull innsikt i avviket mellom nødvendige opioide smertestillende medisiner og reseptbelagte opioidsmertemedisiner for adekvat smertebehandling. Denne innsikten kan deretter brukes til å revurdere smertebehandlingsprosedyrer og standarder for behandling etter utskrivning, og dermed dempe trender med opioidbruk og misbruk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter ved OSUMC, 18 år og eldre som planlegges å gjennomgå en cystekotomi, som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien og som oppfyller alle inklusjons- og ingen eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår cystektomi
  • Evne og villig til å samtykke
  • Deltakerne kan engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om narkotika- og/eller alkoholmisbruk/avhengighet
  • Ketaminbruk under sykehusinnleggelse
  • Analfabetisme
  • Tilstedeværelse av en klinisk diagnostisert alvorlig psykiatrisk tilstand som bipolar lidelse, ukontrollert alvorlig depresjon, schizofreni
  • Enhver betingelse om at hovedetterforskeren kan diskvalifisere pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle pasienter
Alle cystektomipasienter som samtykker i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk over tid
Tidsramme: en gang i uken, opptil seks uker etter operasjonen
Opioidmedisinen (oral morfinekvivalent) som tas av pasientene vil bli vurdert hver uke frem til den sjette postoperative uken, for å sammenligne den med mengden foreskrevet av legene
en gang i uken, opptil seks uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tristan E Weaver, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017H0430

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det skal tilstrebes å holde pasientinformasjon konfidensiell. individuelle deltakerdata vil kun være tilgjengelig for forskere som er godkjent av Institutional Review Board (IRB) til å delta i studieregistrering, oppfølging og dataanalyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere