- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03032822
Opioidien kulutus kystektomiapotilailla
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tristan Weaver, Ohio State University
Opioidien kulutus sairaalasta kotiutuksen jälkeen kystektomiapotilailla
Ohion osavaltion yliopistossa ja eri puolilla maata sairaalaan joutuneille kirurgisille potilaille määrätään ylimääräinen määrä opioidilääkkeitä kotiin päästettäessä.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että suurella osalla potilaista, joille on määrätty opioidilääkkeitä leikkauksen jälkeen, on noin puolet määrätystä lääkkeestä jäljellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida raportoitua opioidien käyttöä leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään kystectomia, jotta ongelmaa voitaisiin lähestyä paremmin nykyisten opioidien käytön ja väärinkäyttötrendien kanssa ja samalla tarjota potilaille riittävää lääketieteellistä hoitoa ja kivunhallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että 67 %:lla potilaista, joille oli määrätty opioidilääkkeitä urologisissa toimenpiteissä ja leikkauksissa, oli opioidilääkkeiden jäämiä, ja keskimääräinen käyttö oli noin puolet määrätyistä lääkkeistä.
Samanlainen tutkimus rintakehäkirurgiapotilailla raportoi samanlaisista tuloksista: 71 % potilaista myönsi ottavansa puolet tai vähemmän heille määrätyistä opioidilääkkeistä.
Viimeaikaiset edistysaskeleet kystectomy-protokollassa ovat jo osoittaneet lupaavia lyhennyksiä sairaalahoidon kestosta kahdeksasta neljään päivään, mukaan lukien kivunhoitoon tarkoitettujen opioidianalgeettien samanaikainen vähentäminen 4,9 mg:lla morfiiniekvivalenttia päivässä käytettäessä tehostettuja palautumistekniikoita verrattuna 20,67 mg:aan perinteisissä hoitomenetelmissä. hoito.
Tämänhetkisen prospektiivisen tutkimuksen tulokset voisivat edelleen tukea näitä tuloksia, ja niihin voi sisältyä pieni tai ei riskiarviointi ja seurantapuhelut.
Tämä tutkimus on havainnollinen, ja siihen sisältyy kystektomialle suoritettavien aikuisten potilaiden suostumus ennen leikkausta suoritettaviin arviointeihin, mukaan lukien Self Administered Gerocognitive Exam (SAGE) -kysely, kognitiivinen testi lievän tai keskivaikean kognitiivisen heikkenemisen tunnistamiseksi sekä demografisten tietojen ja sairaushistorian kerääminen.
Puhelinsoiton seurantaan kuuluu kotiutumisen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen arvioiminen sekä mukautetun Päivittäisen elämän toiminnot -kyselylomakkeen suullinen täyttäminen.
Mitään lisäriskejä ei ole tunnistettu osallistumalla tähän tutkimukseen.
Osallistujat eivät välttämättä hyödy suoraan osallistumisesta tähän tutkimukseen, mutta kerätyt tiedot voivat tarjota arvokasta tietoa tarvittavien opioidikipulääkkeiden ja opioidikipulääkemääräyksen välisistä eroista riittävän kivun hallintaan.
Tätä näkemystä voitaisiin sitten soveltaa kotiutuksen jälkeisten kivunhallintamenetelmien ja hoitostandardien uudelleenarviointiin, mikä hillitsisi opioidien käyttöä ja väärinkäyttötrendejä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OSUMC:n aikuispotilaat, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joille on määrä tehdä kystekotomia ja jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään kystectomia
- Osaava ja halukas suostumaan
- Osallistujat osaavat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus
- Ketamiinin käyttö sairaalahoidon aikana
- Lukutaidottomuus
- Kliinisesti diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, hallitsematon vakava masennus, skitsofrenia
- Kaikki olosuhteet, joissa päätutkija voi hylätä potilaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki potilaat
Kaikki kystektomiapotilaat, jotka suostuvat tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kulutus ajan myötä
Aikaikkuna: kerran viikossa, enintään kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden ottamista opioidilääkitys (oraalinen morfiiniekvivalentti) arvioidaan joka viikko kuudenteen leikkauksen jälkeiseen viikkoon asti, ja sitä verrataan lääkärin määräämään määrään.
|
kerran viikossa, enintään kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan E Weaver, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017H0430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot pyritään pitämään luottamuksellisina.
yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla vain tutkijoille, jotka Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt osallistumaan tutkimukseen ilmoittautumiseen, seurantaan ja tietojen analysointiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .