Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien kulutus kystektomiapotilailla

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tristan Weaver, Ohio State University

Opioidien kulutus sairaalasta kotiutuksen jälkeen kystektomiapotilailla

Ohion osavaltion yliopistossa ja eri puolilla maata sairaalaan joutuneille kirurgisille potilaille määrätään ylimääräinen määrä opioidilääkkeitä kotiin päästettäessä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että suurella osalla potilaista, joille on määrätty opioidilääkkeitä leikkauksen jälkeen, on noin puolet määrätystä lääkkeestä jäljellä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida raportoitua opioidien käyttöä leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään kystectomia, jotta ongelmaa voitaisiin lähestyä paremmin nykyisten opioidien käytön ja väärinkäyttötrendien kanssa ja samalla tarjota potilaille riittävää lääketieteellistä hoitoa ja kivunhallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset osoittavat, että 67 %:lla potilaista, joille oli määrätty opioidilääkkeitä urologisissa toimenpiteissä ja leikkauksissa, oli opioidilääkkeiden jäämiä, ja keskimääräinen käyttö oli noin puolet määrätyistä lääkkeistä. Samanlainen tutkimus rintakehäkirurgiapotilailla raportoi samanlaisista tuloksista: 71 % potilaista myönsi ottavansa puolet tai vähemmän heille määrätyistä opioidilääkkeistä. Viimeaikaiset edistysaskeleet kystectomy-protokollassa ovat jo osoittaneet lupaavia lyhennyksiä sairaalahoidon kestosta kahdeksasta neljään päivään, mukaan lukien kivunhoitoon tarkoitettujen opioidianalgeettien samanaikainen vähentäminen 4,9 mg:lla morfiiniekvivalenttia päivässä käytettäessä tehostettuja palautumistekniikoita verrattuna 20,67 mg:aan perinteisissä hoitomenetelmissä. hoito. Tämänhetkisen prospektiivisen tutkimuksen tulokset voisivat edelleen tukea näitä tuloksia, ja niihin voi sisältyä pieni tai ei riskiarviointi ja seurantapuhelut. Tämä tutkimus on havainnollinen, ja siihen sisältyy kystektomialle suoritettavien aikuisten potilaiden suostumus ennen leikkausta suoritettaviin arviointeihin, mukaan lukien Self Administered Gerocognitive Exam (SAGE) -kysely, kognitiivinen testi lievän tai keskivaikean kognitiivisen heikkenemisen tunnistamiseksi sekä demografisten tietojen ja sairaushistorian kerääminen. Puhelinsoiton seurantaan kuuluu kotiutumisen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen arvioiminen sekä mukautetun Päivittäisen elämän toiminnot -kyselylomakkeen suullinen täyttäminen. Mitään lisäriskejä ei ole tunnistettu osallistumalla tähän tutkimukseen. Osallistujat eivät välttämättä hyödy suoraan osallistumisesta tähän tutkimukseen, mutta kerätyt tiedot voivat tarjota arvokasta tietoa tarvittavien opioidikipulääkkeiden ja opioidikipulääkemääräyksen välisistä eroista riittävän kivun hallintaan. Tätä näkemystä voitaisiin sitten soveltaa kotiutuksen jälkeisten kivunhallintamenetelmien ja hoitostandardien uudelleenarviointiin, mikä hillitsisi opioidien käyttöä ja väärinkäyttötrendejä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OSUMC:n aikuispotilaat, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joille on määrä tehdä kystekotomia ja jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään kystectomia
  • Osaava ja halukas suostumaan
  • Osallistujat osaavat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus
  • Ketamiinin käyttö sairaalahoidon aikana
  • Lukutaidottomuus
  • Kliinisesti diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, hallitsematon vakava masennus, skitsofrenia
  • Kaikki olosuhteet, joissa päätutkija voi hylätä potilaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki potilaat
Kaikki kystektomiapotilaat, jotka suostuvat tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutus ajan myötä
Aikaikkuna: kerran viikossa, enintään kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden ottamista opioidilääkitys (oraalinen morfiiniekvivalentti) arvioidaan joka viikko kuudenteen leikkauksen jälkeiseen viikkoon asti, ja sitä verrataan lääkärin määräämään määrään.
kerran viikossa, enintään kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tristan E Weaver, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017H0430

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot pyritään pitämään luottamuksellisina. yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla vain tutkijoille, jotka Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt osallistumaan tutkimukseen ilmoittautumiseen, seurantaan ja tietojen analysointiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa