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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03032822
방광절제술 환자의 오피오이드 소비
2025년 3월 24일 업데이트: Tristan Weaver, Ohio State University
방광절제술 환자의 퇴원 후 오피오이드 소비
오하이오 주립 대학과 전국적으로 병원에 입원한 수술 환자는 집으로 퇴원할 때 상당한 양의 오피오이드 약물을 과다 처방합니다.
최근 연구에 따르면 수술 후 오피오이드 약물을 처방받은 환자 중 상당수가 처방된 약물의 약 절반이 남아 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 환자에게 적절한 의료 및 통증 관리를 제공하면서 현재의 아편유사제 사용 및 남용 경향에 대한 문제에 더 잘 접근하기 위해 방광 절제술을 받는 환자의 수술 후 보고된 아편유사제 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이전 연구에 따르면 비뇨기과 수술 및 수술에서 오피오이드 약물을 처방받은 환자의 67%가 남은 오피오이드 약물을 사용했으며 처방된 약물의 평균 약 절반을 사용했습니다.
흉부 수술 환자에 대한 유사한 연구에서 환자의 71%가 처방된 오피오이드 약물의 절반 이하를 복용했다고 인정하는 유사한 결과를 보고했습니다.
방광 절제술 프로토콜의 최근 발전은 통증 관리를 위한 오피오이드 진통제의 동시 감소를 포함하여 입원 기간을 8일에서 4일로 단축할 수 있는 가능성을 이미 보여주었습니다. 케어.
현재 전향적 연구의 결과는 이러한 결과를 추가로 뒷받침할 수 있으며 위험 평가 및 후속 전화 통화를 포함하거나 전혀 포함하지 않습니다.
이 연구는 관찰적이며 방광 절제술을 받는 성인 환자가 SAGE(Self Administered Gerocognitive Exam) 설문지, 경도-중등도 인지 장애를 식별하기 위한 인지 테스트, 인구 통계학적 데이터 및 병력 수집을 포함한 수술 전 평가에 동의하는 것을 포함합니다.
전화 통화 후속 조치에는 퇴원 후 통증 및 오피오이드 소비에 대한 평가와 조정된 일상 생활 설문지를 구두로 작성하는 것이 포함됩니다.
이 연구에 참여함으로써 추가 위험이 확인되지 않았습니다.
참가자는 이 시험에 참여하여 직접적인 혜택을 받지 못할 수 있지만 수집된 데이터는 적절한 통증 관리를 위해 필요한 오피오이드 진통제와 오피오이드 진통제 처방 사이의 불일치에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
그런 다음 이 통찰력을 적용하여 퇴원 후 통증 관리 절차 및 치료 표준을 재평가하여 오피오이드 사용 및 남용 추세를 억제할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방광 절제술을 받을 예정인 18세 이상의 OSUMC 성인 환자로서 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 모든 포함 기준 및 제외 기준을 충족하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 방광절제술을 받는 환자
- 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음
- 참가자는 영어로 글을 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 약물 및/또는 알코올 남용/의존 병력
- 입원 중 케타민 사용
- 무식
- 양극성 장애, 조절되지 않는 주요 우울증, 정신분열증과 같은 임상적으로 진단된 주요 정신 질환의 존재
- 주 조사관이 환자의 자격을 박탈할 수 있는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 환자
연구에 동의한 모든 방광 절제술 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 오피오이드 소비
기간: 주 1회, 수술 후 최대 6주까지
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환자가 복용하는 오피오이드 약물(경구 모르핀 등가물)은 의사가 처방한 양과 비교하기 위해 수술 후 6주까지 매주 평가됩니다.
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주 1회, 수술 후 최대 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tristan E Weaver, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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