Consumo de opioides en pacientes de cistectomía
24 de marzo de 2025 actualizado por: Tristan Weaver, Ohio State University
Consumo de opiáceos tras el alta hospitalaria en pacientes cistectomizados
En la Universidad Estatal de Ohio, y en todo el país, a los pacientes quirúrgicos admitidos en el hospital se les receta una cantidad significativa de medicamentos opioides en exceso al momento de ser dados de alta.
Estudios recientes revelan que a un gran porcentaje de pacientes a los que se les recetan medicamentos opioides después de la cirugía les sobra aproximadamente la mitad del medicamento recetado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso informado de opioides después de la cirugía en pacientes sometidos a cistectomía para abordar mejor el problema con las tendencias actuales de uso y abuso de opioides y al mismo tiempo brindar atención médica adecuada y manejo del dolor a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios previos muestran que el 67% de los pacientes a los que se les recetaron medicamentos opioides en procedimientos urológicos y cirugías tenían medicamentos opioides sobrantes con un uso promedio de aproximadamente la mitad de los medicamentos recetados.
Un estudio similar en pacientes de cirugía torácica informó resultados similares con el 71% de los pacientes que admitieron haber tomado la mitad o menos de sus medicamentos opioides recetados.
Los avances recientes en el protocolo de cistectomía ya se han mostrado prometedores al reducir la duración de la estancia hospitalaria de ocho a cuatro días, incluida la reducción simultánea de analgésicos opioides para el control del dolor, con 4,9 mg de equivalentes de morfina por día cuando se utilizan técnicas de recuperación mejorada en comparación con 20,67 mg en las tradicionales. cuidado.
Los resultados del estudio prospectivo actual podrían respaldar aún más estos resultados e incluir evaluaciones de riesgo bajo o nulo y llamadas telefónicas de seguimiento.
Este estudio es observacional e involucra a pacientes adultos que se someten a una cistectomía para que realicen evaluaciones preoperatorias, incluido el cuestionario del Examen Gerocognitivo Autoadministrado (SAGE), una prueba cognitiva para identificar el deterioro cognitivo leve a moderado y la recopilación de datos demográficos e historial médico.
Los seguimientos de llamadas telefónicas incluyen evaluaciones del dolor posterior al alta y el consumo de opiáceos, y completar verbalmente un cuestionario adaptado de Actividades de la Vida Diaria.
No se han identificado riesgos adicionales al participar en este estudio.
Es posible que los participantes no se beneficien directamente de participar en este ensayo, pero los datos recopilados podrían proporcionar información valiosa sobre la discrepancia entre los analgésicos opioides requeridos y la prescripción de analgésicos opioides para el manejo adecuado del dolor.
Esta información podría aplicarse para reevaluar los procedimientos de manejo del dolor posteriores al alta y los estándares de atención, y por lo tanto frenar las tendencias de uso y abuso de opioides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos en el OSUMC, mayores de 18 años programados para someterse a una cistotomía, que den su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y que cumplan con todos los criterios de inclusión y no de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cistectomía
- Capaz y dispuesto a consentir
- Participantes alfabetizados en idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de abuso/dependencia de drogas y/o alcohol
- Consumo de ketamina durante la hospitalización
- Analfabetismo
- Presencia de una afección psiquiátrica mayor diagnosticada clínicamente, como trastorno bipolar, depresión mayor no controlada, esquizofrenia
- Cualquier condición que el investigador principal pueda descalificar al paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los pacientes
Todos los pacientes de cistectomía que den su consentimiento para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de opioides a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: una vez por semana, hasta seis semanas después de la cirugía
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La medicación opioide (equivalente a la morfina oral) que toman los pacientes será valorada semanalmente hasta la sexta semana del postoperatorio, para compararla con la prescrita por los médicos
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una vez por semana, hasta seis semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tristan E Weaver, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017H0430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se harán esfuerzos para mantener la confidencialidad de la información del paciente.
los datos de los participantes individuales solo estarán disponibles para los investigadores que estén aprobados por la Junta de Revisión Institucional (IRB) para participar en la inscripción, el seguimiento y el análisis de datos del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .