膀胱切除术患者的阿片类药物消耗
2024年3月4日 更新者：Tristan Weaver、Ohio State University
膀胱切除术患者出院后阿片类药物的消耗
在俄亥俄州立大学和全国各地，入院的外科手术患者在出院回家后被过量服用了大量的阿片类药物。
最近的研究表明，很大一部分患者在手术后开了阿片类药物，剩下大约一半的处方药。
本研究旨在评估接受膀胱切除术的患者手术后报告的阿片类药物使用情况，以便更好地解决当前阿片类药物使用和滥用趋势的问题，同时仍然为患者提供足够的医疗护理和疼痛管理。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，67% 的患者在泌尿外科手术和手术中使用了阿片类药物，平均使用了大约一半的处方药物。
一项针对胸外科患者的类似研究报告了类似的结果，71% 的患者承认服用了一半或更少的处方阿片类药物。
膀胱切除术方案的最新进展已经表明有望将住院时间从八天减少到四天，包括同时减少用于疼痛管理的阿片类镇痛药，使用增强恢复技术时每天相当于 4.9 毫克吗啡，而传统技术则为每天 20.67 毫克关心。
当前前瞻性研究的结果可以进一步支持这些结果，包括低风险或无风险评估和后续电话。
这项研究是观察性的，涉及同意接受膀胱切除术的成年患者进行术前评估，包括自我管理的年龄认知检查 (SAGE) 问卷、识别轻度-中度认知障碍的认知测试，以及人口统计数据和病史的收集。
电话随访包括对出院后疼痛和阿片类药物消耗的评估，以及口头完成经过改编的日常生活活动调查问卷。
参与本研究未发现其他风险。
参与者可能不会直接受益于参与该试验，但收集的数据可以提供有价值的见解，以了解所需的阿片类止痛药与阿片类止痛药处方之间的差异，以进行充分的疼痛管理。
然后可以将这种见解用于重新评估出院后疼痛管理程序和护理标准，从而遏制阿片类药物的使用和滥用趋势
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：January Kim
- 电话号码：614-293-3559
- 邮箱：january.kim@osumc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nicoleta Stoicea, MD, PhD
- 电话号码：614-293-0775
- 邮箱：Nicoleta.Stoicea@osumc.edu
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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接触：
- Nicoleta Stoicea, MD, PhD
- 电话号码：614-293-0775
- 邮箱：Nicoleta.Stoicea@osumc.edu
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接触：
- Angela Sipes, BS, BA
- 电话号码：614-293-3559
- 邮箱：Angela.Sipes@osumc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
OSUMC 的 18 岁及以上计划接受膀胱切开术的成年患者，他们书面知情同意参加该研究并且符合所有纳入标准且无排除标准
描述
纳入标准：
- 接受膀胱切除术的患者
- 有能力并愿意同意
- 参加者精通英语
排除标准：
- 药物和/或酒精滥用/依赖史
- 住院期间使用氯胺酮
- 文盲
- 存在临床诊断的主要精神疾病，例如双相情感障碍、不受控制的重度抑郁症、精神分裂症
- 主要研究者可能会取消患者资格的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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所有患者
所有同意研究的膀胱切除术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移阿片类药物消费
大体时间：每周一次，手术后最多六周
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每周评估患者服用的阿片类药物（口服吗啡当量）直至术后第六周，以与医生开出的处方量进行比较
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每周一次，手术后最多六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tristan E Weaver, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月17日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月24日
首次发布 (估计的)
2017年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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