Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie opioidów u pacjentów po cystektomii

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Tristan Weaver, Ohio State University

Zużycie opioidów po wypisie ze szpitala u pacjentów po cystektomii

Na Uniwersytecie Stanowym Ohio i w całym kraju pacjenci chirurgiczni przyjmowani do szpitala otrzymują przepisane znaczne ilości leków opioidowych po wypisie do domu. Ostatnie badania pokazują, że u dużego odsetka pacjentów, którym przepisano leki opioidowe po operacji, pozostaje około połowa przepisanego leku. Niniejsze badanie ma na celu ocenę zgłoszonego stosowania opioidów po zabiegu chirurgicznym u pacjentów poddawanych cystektomii w celu lepszego podejścia do problemu z obecnymi trendami używania i nadużywania opioidów, przy jednoczesnym zapewnieniu pacjentom odpowiedniej opieki medycznej i leczenia bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że 67% pacjentów, którym przepisano leki opioidowe podczas zabiegów i operacji urologicznych, miało resztki leków opioidowych, przy średnim zużyciu około połowy przepisanych leków. Podobne badanie z udziałem pacjentów po operacjach klatki piersiowej wykazało podobne wyniki, przy czym 71% pacjentów przyznało się do przyjmowania połowy lub mniej przepisanych im leków opioidowych. Niedawne postępy w protokole cystektomii okazały się obiecujące w zakresie skrócenia czasu pobytu w szpitalu z ośmiu do czterech dni, w tym jednoczesnego zmniejszenia opioidowych leków przeciwbólowych do leczenia bólu, z ekwiwalentem 4,9 mg morfiny dziennie przy stosowaniu technik ulepszonego powrotu do zdrowia w porównaniu z 20,67 mg w tradycyjnych opieka. Wyniki obecnego badania prospektywnego mogą dodatkowo potwierdzić te wyniki i obejmować oceny niskiego lub zerowego ryzyka oraz dalsze rozmowy telefoniczne. To badanie ma charakter obserwacyjny i obejmuje wyrażenie zgody przez dorosłych pacjentów poddawanych cystektomii na ocenę przedoperacyjną, w tym kwestionariusz Self Administered Gerocognitive Exam (SAGE), test funkcji poznawczych w celu wykrycia łagodnych i umiarkowanych zaburzeń funkcji poznawczych oraz gromadzenie danych demograficznych i wywiadu medycznego. Kontynuacja rozmowy telefonicznej obejmuje ocenę bólu po wypisie ze szpitala i zużycia opioidów oraz ustne wypełnienie dostosowanego kwestionariusza czynności życia codziennego. Udział w tym badaniu nie zidentyfikował żadnych dodatkowych zagrożeń. Uczestnicy mogą nie odnosić bezpośrednich korzyści z udziału w tym badaniu, ale zebrane dane mogą zapewnić cenny wgląd w rozbieżności między wymaganymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi a opioidowymi lekami przeciwbólowymi przepisywanymi w celu odpowiedniego leczenia bólu. Wgląd ten można następnie zastosować do ponownej oceny procedur leczenia bólu po wypisie ze szpitala i standardów opieki, a tym samym do ograniczenia używania i nadużywania opioidów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w OSUMC, w wieku 18 lat i starsi, zakwalifikowani do cystekotomii, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i niewykluczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych cystektomii
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody
  • Uczestnicy posługują się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania/uzależnienia od narkotyków i/lub alkoholu
  • Stosowanie ketaminy podczas hospitalizacji
  • Analfabetyzm
  • Obecność klinicznie rozpoznanej poważnej choroby psychicznej, takiej jak choroba afektywna dwubiegunowa, niekontrolowana duża depresja, schizofrenia
  • Każdy warunek, który główny badacz może zdyskwalifikować pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszyscy Pacjenci
Wszyscy pacjenci po cystektomii, którzy wyrażą zgodę na badanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zużycie opioidów w czasie
Ramy czasowe: raz w tygodniu, do sześciu tygodni po operacji
Przyjmowane przez pacjentów leki opioidowe (ekwiwalent morfiny doustnej) będą oceniane co tydzień do szóstego tygodnia po operacji w celu porównania ich z ilością zaleconą przez lekarzy
raz w tygodniu, do sześciu tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tristan E Weaver, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017H0430

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostaną podjęte starania, aby zachować poufność danych pacjentów. dane poszczególnych uczestników będą dostępne tylko dla naukowców, którzy zostali zatwierdzeni przez Institutional Review Board (IRB) do udziału w rekrutacji do badania, obserwacji i analizie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj