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最初の失神エピソードで入院した患者における肺塞栓症のリスクの評価

2017年1月25日 更新者:rambam71、Rambam Health Care Campus

急性肺塞栓症 (APE) は、重大な罹患率と死亡率を伴う一般的な病気です。 APE の臨床症状にはさまざまな側面がありますが、患者が息切れ、胸膜炎性胸痛、咳、亜熱、または喀血の少なくとも 1 つを示した場合には、この疾患を疑っても問題ありません。

失神と APE の関係は完全には明らかではありません。 Prandoniらは、失神の最初の調査のために入院したすべての患者をAPEの除外/確認するための体系的なプロセスを実施した。 この研究では、患者の約 17% で APE が診断されました。 失神の別の説明がある患者の12.7%がAPEと診断された。 興味深いことに、患者の 25% には失神そのもの以外に肺塞栓症の症状は見られませんでした。

最新の臨床ガイドラインによれば、APE は失神の病因として定期的に検査されるべきではなく、体系的に除外されるべきではありません。 プランドーニらによって提示された新しいデータによると、これは、失神の調査のために入院した患者のかなりの割合が、APE(ほとんどの場合、おそらく原因不明の肺塞栓症)に罹患しているときに、抗凝固薬による治療を受けずに退院していることを意味する。特にPEの再発が起こりやすくなります。

標的。 失神の最初の検査のために入院した患者における肺塞栓症(肺塞栓症、PE)およびVTE(静脈血栓塞栓症、VTE)の発生率を調べること。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

方法。

調査対象母集団:

この研究は、テルアビブのランバン ヘルス ケア キャンパスとソウラスキー メディカル センターで実施された後ろ向きの多施設コホート研究で、2006 年から 2013 年までに最初の失神事象の調査のために入院したすべての Clalit HMO 保険患者が含まれています(入院時失神との診断)そして崩壊します (ICD9 コード 427.31))。

包含基準:

  • 研究期間中に18歳以上の患者。
  • 入院時、失神および虚脱と診断された(ICD9 コード 427.31)。
  • 患者は Clalit Health Services の保険に加入しています。

除外基準:

  • 研究期間中に失神が追加発生したため入院。
  • 採用時に抗凝固療法を受けている患者。
  • 患者は入院中に APE の検査を受けた(D ダイマー検査、コンピューター断層撮影血管造影検査または灌流換気肺スキャンによる)。
  • VTEのためではなく、研究期間中に抗凝固療法を開始した患者。

研究デザイン 研究は 2 つの主な段階に分かれています。 第一段階では、関連する研究対象集団のデータが、上記の 2 つの医療センターのコンピューター化された医療記録から、上記の包含基準および除外基準に従って収集されます。

第 2 段階では、研究対象集団における入院後 36 か月以内の PE または DVT の発生を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

7000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、テルアビブのランバン ヘルス ケア キャンパスとソウラスキー メディカル センターで実施された後ろ向きの多施設コホート研究で、2006 年から 2013 年までに最初の失神事象の調査のために入院したすべての Clalit HMO 保険患者が含まれています(入院時失神との診断)そして崩壊します (ICD9 コード 427.31))。

説明

包含基準:

  • 研究期間中に18歳以上の患者。

    * 入院時、失神と虚脱の診断(ICD9 コード 427.31)。

  • 患者は Clalit Health Services の保険に加入しています。

除外基準:

* 研究期間中に失神が追加発生したため入院。

  • 採用時に抗凝固療法を受けている患者。
  • 患者は入院中に APE の検査を受けた(D ダイマー検査、コンピューター断層撮影血管造影検査または灌流換気肺スキャンによる)。
  • VTEのためではなく、研究期間中に抗凝固療法を開始した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
静脈血栓塞栓症
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年2月1日

一次修了 (予期された)

2018年2月1日

研究の完了 (予期された)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月25日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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