Vurdere risikoen for lungeemboli hos pasienter etter sykehusinnleggelse for første episode av synkope
Akutt lungeemboli (APE) er en vanlig sykdom, som innebærer betydelig sykelighet og dødelighet. Den kliniske presentasjonen av APE har mange ansikter, men det er akseptabelt å mistenke denne sykdommen når pasienten har minst ett av følgende: kortpustethet, pleurittiske brystsmerter, hoste, subfebril feber eller hemoptyse.
Forholdet mellom synkope og APE er ikke helt klart. Prandoni et al gjennomførte en systematisk prosess for ekskludering/bekreftelse av APE alle pasienter innlagt på sykehus for en første undersøkelse av synkope. I denne studien ble APE diagnostisert hos omtrent 17 % av pasientene. Hos 12,7 % av pasientene med en alternativ forklaring på synkope ble APE diagnostisert. Interessant nok hadde 25 % av pasientene ingen annen manifestasjon av lungeemboli bortsett fra selve synkopen.
I følge de oppdaterte kliniske retningslinjene skal APE ikke rutinemessig testes som etiologi for synkope og ikke systematisk utelukkes. I følge de nye dataene presentert av Prandoni et al, betyr dette at en betydelig prosentandel av pasienter som er innlagt på sykehus for utredning av synkope, blir skrevet ut når de lider av APE (i de fleste tilfeller sannsynligvis en hendelse av uprovosert lungeemboli) uten behandling med antikoagulantia, noe som gjør dem spesielt utsatt for tilbakefall av PE.
Mål. Å undersøke forekomsten av lungeemboli (lungeemboli, PE) og VTE (venøs tromboemboli, VTE) hos pasienter innlagt på sykehus for en første undersøkelse av synkope.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metode.
Studiepopulasjon:
Studien er en retrospektiv, multisenter kohortstudie, utført ved Rambam Health Care Campus og Sourasky Medical Center, Tel Aviv og inkluderer alle Clalit HMO-forsikrede pasienter som ble innlagt for undersøkelse av første hendelse av synkope fra 2006 til 2013 (diagnose på innleggelse-synkope) og kollaps (ICD9-kode 427.31)).
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år i løpet av studieperioden.
- Ved innleggelse diagnose synkope og kollaps (ICD9-kode 427.31).
- Pasientene er forsikret av Clalit Helsetjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse i studieperioden for ytterligere hendelse av synkope.
- Pasienter som får antikoagulasjon ved rekruttering.
- Pasienter undersøkt for APE under sykehusinnleggelse (ved å teste for D-dimer, datastyrt tomografi angiografi eller perfusjon-ventilasjonslungeskanning).
- Pasienter som begynte å behandle antikoagulasjon, ikke på grunn av VTE, i løpet av studieperioden.
Studiedesign Forskningen er delt inn i to hovedtrinn. I den første fasen vil data fra den relevante studiepopulasjonen bli samlet inn fra den datastyrte journalen til de to medisinske sentrene nevnt ovenfor og i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene som er oppført ovenfor.
I den andre fasen vil vi undersøke i studiepopulasjonen forekomsten av PE eller DVT innen 36 måneder fra sykehusinnleggelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 18 år i løpet av studieperioden.
* Ved innleggelse diagnose synkope og kollaps (ICD9-kode 427.31).
- Pasientene er forsikret av Clalit Helsetjeneste.
Ekskluderingskriterier:
* Sykehusinnleggelse i løpet av studieperioden for ytterligere hendelse av synkope.
- Pasienter som får antikoagulasjon ved rekruttering.
- Pasienter undersøkt for APE under sykehusinnleggelse (ved å teste for D-dimer, datastyrt tomografi angiografi eller perfusjon-ventilasjonslungeskanning).
- Pasienter som begynte å behandle antikoagulasjon, ikke på grunn av VTE, i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venøs tromboemboli
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 551-16-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .