Ocena ryzyka zatorowości płucnej u pacjentów po hospitalizacji z powodu pierwszego epizodu omdlenia
Ostra zatorowość płucna (APE) jest częstą chorobą, która wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Obraz kliniczny APE ma wiele twarzy, ale można podejrzewać tę chorobę, gdy pacjent zgłasza się z co najmniej jednym z następujących objawów: duszność, ból opłucnowy w klatce piersiowej, kaszel, stany podgorączkowe lub krwioplucie.
Związek między omdleniem a APE nie jest do końca jasny. Prandoni i wsp. przeprowadzili systematyczny proces wykluczenia/potwierdzenia APE u wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu pierwszego badania omdlenia. W tym badaniu APE rozpoznano u około 17% pacjentów. U 12,7% pacjentów z alternatywnym wyjaśnieniem omdlenia rozpoznano APE. Co ciekawe, 25% pacjentów nie miało innych objawów zatorowości płucnej poza samym omdleniem.
Zgodnie z zaktualizowanymi wytycznymi klinicznymi APE nie powinno być rutynowo badane jako etiologia omdleń ani systematycznie wykluczane. Według nowych danych przedstawionych przez Prandoni i wsp. oznacza to, że znaczny odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu omdlenia jest wypisywany z powodu APE (w większości przypadków prawdopodobnie niesprowokowanej zatorowości płucnej) bez leczenia przeciwzakrzepowego, co czyni je szczególnie podatnymi na nawroty PE.
Cel. Zbadanie częstości występowania zatorowości płucnej (ZP) i ŻChZZ (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) u pacjentów hospitalizowanych z powodu pierwszego badania omdlenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metoda.
Badana populacja:
Badanie jest retrospektywnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym, przeprowadzonym w Rambam Health Care Campus i Sourasky Medical Center w Tel Awiwie i obejmuje wszystkich pacjentów ubezpieczonych w Clalit HMO, którzy zostali przyjęci w celu zbadania pierwszego przypadku omdlenia w latach 2006-2013 (diagnoza przy przyjęciu – omdlenie i zapaść (kod ICD9 427.31)).
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat w okresie badania.
- Przy przyjęciu rozpoznanie omdlenia i zapaści (kod ICD9 427.31).
- Pacjenci są ubezpieczeni przez Clalit Health Services.
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja w okresie badania z powodu dodatkowego zdarzenia omdlenia.
- Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe podczas rekrutacji.
- Pacjenci badani pod kątem APE podczas hospitalizacji (poprzez badanie na obecność D-dimerów, angiografię tomografii komputerowej lub scyntygrafię płuc z wentylacją perfuzyjną).
- Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie przeciwzakrzepowe, nie z powodu ŻChZZ, w okresie badania.
Projekt badania Badanie podzielone jest na dwa główne etapy. W pierwszej fazie dane odpowiedniej badanej populacji zostaną zebrane z skomputeryzowanej dokumentacji medycznej dwóch wspomnianych powyżej ośrodków medycznych i zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia wymienionymi powyżej.
W drugiej fazie zbadamy w badanej populacji występowanie PE lub DVT w ciągu 36 miesięcy od hospitalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat w okresie badania.
* Przy przyjęciu rozpoznanie omdlenia i zapaści (kod ICD9 427.31).
- Pacjenci są ubezpieczeni przez Clalit Health Services.
Kryteria wyłączenia:
* Hospitalizacja w okresie badania z powodu dodatkowego zdarzenia omdlenia.
- Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe podczas rekrutacji.
- Pacjenci badani pod kątem APE podczas hospitalizacji (poprzez badanie na obecność D-dimerów, angiografię tomografii komputerowej lub scyntygrafię płuc z wentylacją perfuzyjną).
- Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie przeciwzakrzepowe, nie z powodu ŻChZZ, w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 551-16-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .