评估首次晕厥住院患者的肺栓塞风险
急性肺栓塞 (APE) 是一种常见疾病,具有显着的发病率和死亡率。 APE的临床表现多种多样,但当患者出现以下至少一种症状时,可以怀疑该病:呼吸急促、胸膜炎性胸痛、咳嗽、亚热热或咯血。
晕厥和 APE 之间的关系并不完全清楚。 Prandoni 等人进行了一个系统的过程,用于排除/确认 APE 所有因晕厥首次调查而住院的患者。 在这项研究中,大约 17% 的患者被诊断为 APE。 在对晕厥有其他解释的患者中,有 12.7% 的患者被诊断为 APE。 有趣的是,25% 的患者除了晕厥本身没有其他肺栓塞表现。
根据最新的临床指南,APE 不应作为晕厥的病因进行常规检测,也不应进行系统性排除。 根据 Prandoni 等人提供的新数据,这意味着相当比例的因晕厥而住院的患者在患有 APE(在大多数情况下可能是无端肺栓塞事件)而没有接受抗凝治疗的情况下出院,使他们特别容易发生 PE 复发。
目的。 调查首次因晕厥住院的患者肺栓塞(Pulmonary Embolism,PE)和VTE(静脉血栓栓塞症,VTE)的发生率。
研究概览
详细说明
方法。
研究人群:
该研究是一项回顾性多中心队列研究,在特拉维夫的 Rambam 医疗保健校区和 Sourasky 医疗中心进行,包括 2006 年至 2013 年因首次晕厥事件调查而入院的所有 Clalit HMO 保险患者(入院诊断-晕厥和崩溃(ICD9 代码 427.31))。
纳入标准:
- 研究期间年满 18 岁的患者。
- 入院诊断为晕厥和虚脱(ICD9 代码 427.31)。
- 患者由 Clalit Health Services 投保。
排除标准:
- 在研究期间因额外的晕厥事件住院。
- 招募时接受抗凝治疗的患者。
- 住院期间调查 APE 的患者(通过检测 D-二聚体、计算机断层扫描血管造影术或灌注通气肺部扫描)。
- 在研究期间开始抗凝治疗的患者,不是因为静脉血栓栓塞症。
研究设计 研究分为两个主要阶段。 在第一阶段,相关研究人群的数据将从上述两个医疗中心的计算机化病历中收集,并根据上述纳入和排除标准。
在第二阶段,我们将在研究人群中检查住院后 36 个月内 PE 或 DVT 的发生情况。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
研究期间年满 18 岁的患者。
* 关于晕厥和虚脱的入院诊断(ICD9 代码 427.31)。
- 患者由 Clalit Health Services 投保。
排除标准:
* 在研究期间因额外的晕厥事件住院。
- 招募时接受抗凝治疗的患者。
- 住院期间调查 APE 的患者(通过检测 D-二聚体、计算机断层扫描血管造影术或灌注通气肺部扫描)。
- 在研究期间开始抗凝治疗的患者,不是因为静脉血栓栓塞症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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静脉血栓栓塞
大体时间:3年
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3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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