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실신의 첫 번째 에피소드에 대한 입원 후 환자의 폐색전증 위험 평가

2017년 1월 25일 업데이트: rambam71, Rambam Health Care Campus

급성 폐색전증(APE)은 심각한 이환율과 사망률을 수반하는 흔한 질병입니다. APE의 임상양상은 다양한 양상을 보이지만 환자가 숨가쁨, 흉막성 흉통, 기침, 아열열 또는 객혈 중 적어도 하나를 나타낼 때 이 질환을 의심할 수 있습니다.

실신과 APE의 관계는 완전히 명확하지 않습니다. Prandoni 등은 실신의 첫 번째 조사를 위해 입원한 모든 환자의 APE 배제/확인을 위한 체계적인 프로세스를 수행했습니다. 이 연구에서 APE는 환자의 약 17%에서 진단되었습니다. 실신에 대한 다른 설명이 있는 환자의 12.7%에서 APE가 진단되었습니다. 흥미롭게도 환자의 25%는 실신 자체 외에 다른 폐색전증 징후가 없었습니다.

업데이트된 임상 지침에 따르면 APE는 실신의 병인으로 일상적으로 테스트되어서는 안 되며 체계적으로 배제되어서는 안 됩니다. Prandoni 등이 제시한 새로운 데이터에 따르면 이는 실신 조사를 위해 입원한 환자의 상당 부분이 항응고제 치료 없이 APE(대부분의 경우 유발되지 않은 폐색전증)를 앓고 있을 때 퇴원한다는 것을 의미합니다. 특히 PE 재발이 발생하기 쉽습니다.

목표. 실신의 첫 번째 조사를 위해 입원한 환자에서 폐색전증(폐색전증, PE) 및 VTE(정맥 혈전색전증, VTE)의 발생률을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

방법.

연구 인구:

이 연구는 텔아비브의 Rambam Health Care Campus와 Sourasky Medical Center에서 실시한 후향적 다기관 코호트 연구로, 2006년부터 2013년까지 첫 번째 실신 사건(입원 실신 진단 및 붕괴(ICD9 코드 427.31)).

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 18세 이상의 환자.
  • 실신 및 허탈의 입원 진단(ICD9 코드 427.31).
  • 환자는 Clalit Health Services의 보험에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

  • 실신의 추가 사건에 대한 연구 기간 동안의 입원.
  • 모집 시 항응고 치료를 받는 환자.
  • 입원 중 APE에 대해 조사한 환자(D-dimer, 전산화 단층 촬영 혈관조영술 또는 관류-환기 폐 스캔 검사).
  • 연구 기간 동안 VTE 때문이 아닌 항응고 치료를 시작한 환자.

연구 설계 연구는 두 가지 주요 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계에서 관련 연구 모집단의 데이터는 위에 언급된 두 의료 센터의 전산화된 의료 기록에서 위에 나열된 포함 및 제외 기준에 따라 수집됩니다.

두 번째 단계에서는 연구 모집단에서 입원 후 36개월 이내에 PE 또는 DVT 발생을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

7000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 텔아비브의 Rambam Health Care Campus와 Sourasky Medical Center에서 실시한 후향적 다기관 코호트 연구로, 2006년부터 2013년까지 첫 번째 실신 사건(입원 실신 진단 및 붕괴(ICD9 코드 427.31)).

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 18세 이상의 환자.

    * 실신 및 허탈의 입원 진단(ICD9 코드 427.31).

  • 환자는 Clalit Health Services의 보험에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

* 추가 실신으로 연구 기간 중 입원.

  • 모집 시 항응고 치료를 받는 환자.
  • 입원 중 APE에 대해 조사한 환자(D-dimer, 전산화 단층 촬영 혈관조영술 또는 관류-환기 폐 스캔 검사).
  • 연구 기간 동안 VTE 때문이 아닌 항응고 치료를 시작한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정맥혈전색전증
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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