- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03034525
실신의 첫 번째 에피소드에 대한 입원 후 환자의 폐색전증 위험 평가
급성 폐색전증(APE)은 심각한 이환율과 사망률을 수반하는 흔한 질병입니다. APE의 임상양상은 다양한 양상을 보이지만 환자가 숨가쁨, 흉막성 흉통, 기침, 아열열 또는 객혈 중 적어도 하나를 나타낼 때 이 질환을 의심할 수 있습니다.
실신과 APE의 관계는 완전히 명확하지 않습니다. Prandoni 등은 실신의 첫 번째 조사를 위해 입원한 모든 환자의 APE 배제/확인을 위한 체계적인 프로세스를 수행했습니다. 이 연구에서 APE는 환자의 약 17%에서 진단되었습니다. 실신에 대한 다른 설명이 있는 환자의 12.7%에서 APE가 진단되었습니다. 흥미롭게도 환자의 25%는 실신 자체 외에 다른 폐색전증 징후가 없었습니다.
업데이트된 임상 지침에 따르면 APE는 실신의 병인으로 일상적으로 테스트되어서는 안 되며 체계적으로 배제되어서는 안 됩니다. Prandoni 등이 제시한 새로운 데이터에 따르면 이는 실신 조사를 위해 입원한 환자의 상당 부분이 항응고제 치료 없이 APE(대부분의 경우 유발되지 않은 폐색전증)를 앓고 있을 때 퇴원한다는 것을 의미합니다. 특히 PE 재발이 발생하기 쉽습니다.
목표. 실신의 첫 번째 조사를 위해 입원한 환자에서 폐색전증(폐색전증, PE) 및 VTE(정맥 혈전색전증, VTE)의 발생률을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
방법.
연구 인구:
이 연구는 텔아비브의 Rambam Health Care Campus와 Sourasky Medical Center에서 실시한 후향적 다기관 코호트 연구로, 2006년부터 2013년까지 첫 번째 실신 사건(입원 실신 진단 및 붕괴(ICD9 코드 427.31)).
포함 기준:
- 연구 기간 동안 18세 이상의 환자.
- 실신 및 허탈의 입원 진단(ICD9 코드 427.31).
- 환자는 Clalit Health Services의 보험에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 실신의 추가 사건에 대한 연구 기간 동안의 입원.
- 모집 시 항응고 치료를 받는 환자.
- 입원 중 APE에 대해 조사한 환자(D-dimer, 전산화 단층 촬영 혈관조영술 또는 관류-환기 폐 스캔 검사).
- 연구 기간 동안 VTE 때문이 아닌 항응고 치료를 시작한 환자.
연구 설계 연구는 두 가지 주요 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계에서 관련 연구 모집단의 데이터는 위에 언급된 두 의료 센터의 전산화된 의료 기록에서 위에 나열된 포함 및 제외 기준에 따라 수집됩니다.
두 번째 단계에서는 연구 모집단에서 입원 후 36개월 이내에 PE 또는 DVT 발생을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 기간 동안 18세 이상의 환자.
* 실신 및 허탈의 입원 진단(ICD9 코드 427.31).
- 환자는 Clalit Health Services의 보험에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
* 추가 실신으로 연구 기간 중 입원.
- 모집 시 항응고 치료를 받는 환자.
- 입원 중 APE에 대해 조사한 환자(D-dimer, 전산화 단층 촬영 혈관조영술 또는 관류-환기 폐 스캔 검사).
- 연구 기간 동안 VTE 때문이 아닌 항응고 치료를 시작한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정맥혈전색전증
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .