Оценка риска легочной эмболии у пациентов после госпитализации по поводу первого эпизода обморока
Острая легочная эмболия (ОТЭ) является распространенным заболеванием, сопровождающимся значительной заболеваемостью и смертностью. Клиническая картина ОЭЛ многолика, но допустимо заподозрить это заболевание, если у пациента имеется хотя бы один из следующих симптомов: одышка, плевритная боль в груди, кашель, субфебрильная лихорадка или кровохарканье.
Взаимосвязь между обмороком и ОПЭ не совсем ясна. Prandoni et al. провели систематический процесс исключения/подтверждения APE у всех пациентов, госпитализированных для первого исследования обморока. В этом исследовании APE был диагностирован примерно у 17% пациентов. У 12,7% больных с альтернативным объяснением обморока диагностировали ОПЭ. Интересно, что у 25% пациентов не было никаких других проявлений легочной эмболии, кроме самого обморока.
Согласно обновленным клиническим руководствам, ОПЭ не следует рутинно проверять как причину обморока и систематически исключать. Согласно новым данным, представленным Prandoni et al., это означает, что значительный процент пациентов, госпитализированных для исследования обморока, выписывается, когда они страдают от APE (в большинстве случаев, вероятно, событие неспровоцированной тромбоэмболии легочной артерии) без лечения антикоагулянтами, что делает их особенно склонными к рецидивам ТЭЛА.
Цель. Изучить частоту легочной эмболии (легочной эмболии, ТЭЛА) и ВТЭ (венозной тромбоэмболии, ВТЭ) у пациентов, госпитализированных для первого обследования обморока.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Метод.
Исследуемая популяция:
Это ретроспективное многоцентровое когортное исследование, проведенное в медицинском городке Рамбам и медицинском центре Сураски в Тель-Авиве, включает всех пациентов, застрахованных больничной кассой «Клалит», которые были госпитализированы для расследования первого случая обморока с 2006 по 2013 год (диагноз при поступлении — обморок). коллапс (код МКБ-9 427.31)).
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет на период исследования.
- При поступлении диагноз: обморок и коллапс (код по МКБ-9 427.31).
- Пациенты застрахованы в «Клалит Медицинские услуги».
Критерий исключения:
- Госпитализация в течение периода исследования по поводу дополнительного случая обморока.
- Пациенты, получающие антикоагулянты при наборе.
- Пациентов обследовали на ОПЭ во время госпитализации (путем тестирования на D-димер, компьютерной томографической ангиографии или перфузионно-вентиляционного сканирования легких).
- Пациенты, которые начали лечение антикоагулянтами не из-за ВТЭ в период исследования.
Дизайн исследования Исследование разделено на два основных этапа. На первом этапе данные о соответствующей исследуемой популяции будут собираться из компьютеризированной медицинской карты двух упомянутых выше медицинских центров и в соответствии с критериями включения и исключения, перечисленными выше.
На втором этапе мы изучим в исследуемой популяции возникновение ТЭЛА или ТГВ в течение 36 месяцев после госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет на период исследования.
* При поступлении диагноз обморок и коллапс (код МКБ-9 427.31).
- Пациенты застрахованы в «Клалит Медицинские услуги».
Критерий исключения:
* Госпитализация в период исследования по поводу дополнительного случая обморока.
- Пациенты, получающие антикоагулянты при наборе.
- Пациентов обследовали на ОПЭ во время госпитализации (путем тестирования на D-димер, компьютерной томографической ангиографии или перфузионно-вентиляционного сканирования легких).
- Пациенты, которые начали лечение антикоагулянтами не из-за ВТЭ в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 551-16-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .