Beoordeling van het risico op longembolie bij patiënten na ziekenhuisopname voor de eerste episode van syncope
Acute longembolie (APE) is een veel voorkomende ziekte met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. De klinische presentatie van APE heeft vele gezichten, maar het is acceptabel om deze ziekte te vermoeden wanneer de patiënt ten minste een van de volgende symptomen vertoont: kortademigheid, borstvliespijn, hoesten, subfebriele koorts of bloedspuwing.
De relatie tussen syncope en APE is niet helemaal duidelijk. Prandoni et al voerden een systematisch proces uit voor de uitsluiting/bevestiging van APE bij alle patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor een eerste onderzoek naar syncope. In deze studie werd APE gediagnosticeerd bij ongeveer 17% van de patiënten. Bij 12,7% van de patiënten met een alternatieve verklaring voor syncope werd APE gediagnosticeerd. Interessant is dat 25% van de patiënten geen andere manifestatie van longembolie had dan de syncope zelf.
Volgens de bijgewerkte klinische richtlijnen mag APE niet routinematig worden getest als etiologie voor syncope en niet systematisch worden uitgesloten. Volgens de nieuwe gegevens gepresenteerd door Prandoni et al. betekent dit dat een aanzienlijk percentage van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een onderzoek naar syncope, worden ontslagen wanneer ze lijden aan APE (in de meeste gevallen waarschijnlijk een geval van niet-uitgelokte longembolie) zonder behandeling met anticoagulantia, waardoor ze bijzonder vatbaar zijn voor herhaling van PE.
Doel. Om de incidentie van longembolie (longembolie, PE) en VTE (veneuze trombo-embolie, VTE) te onderzoeken bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een eerste onderzoek naar syncope.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methode.
Studiepopulatie:
De studie is een retrospectieve, multicenter cohortstudie, uitgevoerd op de Rambam Health Care Campus en Sourasky Medical Center, Tel Aviv en omvat alle verzekerde patiënten van Clalit HMO die werden opgenomen voor onderzoek naar het eerste geval van syncope van 2006 tot 2013 (diagnose bij opname-syncope en ineenstorting (ICD9-code 427.31)).
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar tijdens de studieperiode.
- Bij opname diagnose syncope en collaps (ICD9-code 427.31).
- Patiënten zijn verzekerd door Clalit Health Services.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname tijdens de onderzoeksperiode voor een bijkomende gebeurtenis van syncope.
- Patiënten die antistolling krijgen bij rekrutering.
- Patiënten onderzocht op APE tijdens ziekenhuisopname (door te testen op D-dimeer, computertomografie-angiografie of perfusie-ventilatie longscan).
- Patiënten die tijdens de studieperiode begonnen met de behandeling met antistolling, niet vanwege VTE.
Onderzoeksopzet Het onderzoek is opgedeeld in twee hoofdfasen. In de eerste fase zullen gegevens van de relevante onderzoekspopulatie worden verzameld uit het geautomatiseerde medische dossier van de twee hierboven genoemde medische centra en volgens de hierboven vermelde inclusie- en exclusiecriteria.
In de tweede fase onderzoeken we in de onderzoekspopulatie het optreden van PE of DVT binnen 36 maanden na ziekenhuisopname.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 18 jaar tijdens de studieperiode.
* Bij opname diagnose syncope en collaps (ICD9-code 427.31).
- Patiënten zijn verzekerd door Clalit Health Services.
Uitsluitingscriteria:
* Ziekenhuisopname tijdens de studieperiode voor een bijkomende gebeurtenis van syncope.
- Patiënten die antistolling krijgen bij rekrutering.
- Patiënten onderzocht op APE tijdens ziekenhuisopname (door te testen op D-dimeer, computertomografie-angiografie of perfusie-ventilatie longscan).
- Patiënten die tijdens de studieperiode begonnen met de behandeling met antistolling, niet vanwege VTE.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 551-16-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .