Evaluación del riesgo de embolia pulmonar en pacientes hospitalizados por primer episodio de síncope
La embolia pulmonar aguda (EPA) es una enfermedad frecuente, que conlleva una importante morbimortalidad. La presentación clínica de la APE tiene muchas caras, pero es aceptable sospechar esta enfermedad cuando el paciente presenta al menos uno de los siguientes: dificultad para respirar, dolor torácico pleurítico, tos, fiebre subfebril o hemoptisis.
La relación entre síncope y APE no está del todo clara. Prandoni et al realizaron un proceso sistemático para la exclusión/confirmación de APE en todos los pacientes hospitalizados por una primera investigación de síncope. En este estudio, se diagnosticó APE en aproximadamente el 17% de los pacientes. En el 12,7% de los pacientes con explicación alternativa del síncope se diagnosticó EAP. Curiosamente, el 25% de los pacientes no tenían otra manifestación de embolia pulmonar aparte del propio síncope.
De acuerdo con las guías clínicas actualizadas, el APE no debe evaluarse de forma rutinaria como etiología del síncope y no debe descartarse sistemáticamente. Según los nuevos datos presentados por Prandoni et al, esto significa que un porcentaje significativo de pacientes hospitalizados por una investigación de síncope son dados de alta cuando están sufriendo un EAP (en la mayoría de los casos probablemente un evento de embolia pulmonar no provocada) sin tratamiento con anticoagulantes, haciéndolos particularmente propensos a la recurrencia de PE.
Apuntar. Examinar la incidencia de embolia pulmonar (embolia pulmonar, EP) y TEV (tromboembolismo venoso, TEV) en pacientes hospitalizados para una primera investigación de síncope.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Método.
Población de estudio:
El estudio es un estudio de cohortes multicéntrico retrospectivo, realizado en Rambam Health Care Campus y Sourasky Medical Center, Tel Aviv e incluye a todos los pacientes asegurados de Clalit HMO que ingresaron para la investigación del primer evento de síncope de 2006 a 2013 (diagnóstico en la admisión-síncope y colapso (código ICD9 427.31)).
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años durante el período de estudio.
- Al ingreso diagnóstico de síncope y colapso (ICD9 código 427.31).
- Los pacientes están asegurados por Clalit Health Services.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización durante el período de estudio por evento adicional de síncope.
- Pacientes que reciben anticoagulación en el momento del reclutamiento.
- Pacientes investigados por APE durante la hospitalización (mediante prueba de dímero D, angiografía por tomografía computarizada o gammagrafía pulmonar con perfusión-ventilación).
- Pacientes que iniciaron tratamiento anticoagulante, no por TEV, durante el periodo de estudio.
Diseño del estudio La investigación se divide en dos etapas principales. En la primera fase, los datos de la población de estudio relevante se recopilarán de la historia clínica informatizada de los dos centros médicos mencionados anteriormente y de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión enumerados anteriormente.
En la segunda fase, examinaremos en la población de estudio la aparición de EP o TVP dentro de los 36 meses posteriores a la hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años durante el período de estudio.
* Al ingreso diagnóstico de síncope y colapso (ICD9 código 427.31).
- Los pacientes están asegurados por Clalit Health Services.
Criterio de exclusión:
* Hospitalización durante el período de estudio por evento adicional de síncope.
- Pacientes que reciben anticoagulación en el momento del reclutamiento.
- Pacientes investigados por APE durante la hospitalización (mediante prueba de dímero D, angiografía por tomografía computarizada o gammagrafía pulmonar con perfusión-ventilación).
- Pacientes que iniciaron tratamiento anticoagulante, no por TEV, durante el periodo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Embolia y Trombosis
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Embolia
- Síncope
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 551-16-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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