Vurdering af risikoen for lungeemboli hos patienter efter hospitalsindlæggelse for første episode af synkope
Akut lungeemboli (APE) er en almindelig sygdom, som involverer betydelig morbiditet og dødelighed. Den kliniske præsentation af APE har mange ansigter, men det er acceptabelt at mistænke denne sygdom, når patienten viser sig med mindst én af følgende: åndenød, pleuritiske brystsmerter, hoste, subfebril feber eller hæmoptyse.
Forholdet mellem synkope og APE er ikke helt klart. Prandoni et al. gennemførte en systematisk proces til udelukkelse/bekræftelse af APE alle patienter indlagt til en første undersøgelse af synkope. I denne undersøgelse blev APE diagnosticeret hos omkring 17% af patienterne. Hos 12,7 % af patienterne med en alternativ forklaring på synkope blev APE diagnosticeret. Interessant nok havde 25 % af patienterne ingen anden manifestation af lungeemboli bortset fra selve synkopen.
I henhold til de opdaterede kliniske retningslinjer bør APE ikke rutinemæssigt testes som en ætiologi for synkope og ikke systematisk udelukkes. Ifølge de nye data præsenteret af Prandoni et al. betyder dette, at en betydelig procentdel af patienter, der er indlagt til undersøgelse af synkope, udskrives, når de lider af APE (i de fleste tilfælde sandsynligvis en hændelse af uprovokeret lungeemboli) uden behandling med antikoagulantia, hvilket gør dem særligt tilbøjelige til at gentage PE.
Sigte. At undersøge forekomsten af lungeemboli (lungeemboli, PE) og VTE (venøs tromboemboli, VTE) hos patienter indlagt til en første undersøgelse af synkope.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metode.
Undersøgelsespopulation:
Studiet er et retrospektivt, multicenter kohortestudie, udført på Rambam Health Care Campus og Sourasky Medical Center, Tel Aviv og omfatter alle Clalit HMO-forsikrede patienter, der blev indlagt til undersøgelse af første tilfælde af synkope fra 2006 til 2013 (diagnose på indlæggelsessynkope) og kollaps (ICD9-kode 427.31)).
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år i undersøgelsesperioden.
- Ved indlæggelse diagnosticering af synkope og kollaps (ICD9 kode 427.31).
- Patienter er forsikret af Clalit Health Services.
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsindlæggelse i undersøgelsesperioden for yderligere tilfælde af synkope.
- Patienter, der får antikoagulering ved rekruttering.
- Patienter undersøgt for APE under hospitalsindlæggelse (ved at teste for D-dimer, computertomografi angiografi eller perfusion-ventilation lungescanning).
- Patienter, der påbegyndte behandling med antikoagulering, ikke på grund af VTE, i undersøgelsesperioden.
Undersøgelsesdesign Forskningen er opdelt i to hovedfaser. I den første fase vil data fra den relevante undersøgelsespopulation blive indsamlet fra den computeriserede journal fra de to ovennævnte lægecentre og i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne ovenfor.
I anden fase vil vi i undersøgelsespopulationen undersøge forekomsten af PE eller DVT inden for 36 måneder efter indlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter over 18 år i undersøgelsesperioden.
* Ved indlæggelse diagnosticering af synkope og kollaps (ICD9 kode 427.31).
- Patienter er forsikret af Clalit Health Services.
Ekskluderingskriterier:
* Hospitalsindlæggelse i undersøgelsesperioden for yderligere tilfælde af synkope.
- Patienter, der får antikoagulering ved rekruttering.
- Patienter undersøgt for APE under hospitalsindlæggelse (ved at teste for D-dimer, computertomografi angiografi eller perfusion-ventilation lungescanning).
- Patienter, der påbegyndte behandling med antikoagulering, ikke på grund af VTE, i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venøs tromboembolisme
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 551-16-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .