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Avaliação do risco de embolia pulmonar em pacientes após internação por primeiro episódio de síncope

25 de janeiro de 2017 atualizado por: rambam71, Rambam Health Care Campus

A embolia pulmonar aguda (EPA) é uma doença comum, que envolve significativa morbidade e mortalidade. A apresentação clínica da EAP tem muitas faces, mas é aceitável suspeitar desta doença quando o paciente apresenta pelo menos um dos seguintes sintomas: falta de ar, dor torácica pleurítica, tosse, febre subfebril ou hemoptise.

A relação entre síncope e EPA não é totalmente clara. Prandoni et al conduziram um processo sistemático para exclusão/confirmação de EPA de todos os pacientes internados para uma primeira investigação de síncope. Neste estudo APE foi diagnosticado em cerca de 17% dos pacientes. Em 12,7% dos pacientes com explicação alternativa para síncope, foi diagnosticado EPA. Curiosamente, 25% dos pacientes não tiveram outra manifestação de embolia pulmonar além da própria síncope.

De acordo com as diretrizes clínicas atualizadas, o EPA não deve ser testado rotineiramente como etiologia para síncope e não deve ser sistematicamente excluído. De acordo com os novos dados apresentados por Prandoni et al, isso significa que uma porcentagem significativa de pacientes internados para investigação de síncope recebe alta quando sofre de EAP (na maioria dos casos provavelmente um evento de embolia pulmonar não provocada) sem tratamento com anticoagulantes, tornando-os particularmente propensos à recorrência de EP.

Mirar. Examinar a incidência de embolia pulmonar (embolia pulmonar, EP) e TEV (tromboembolismo venoso, TEV) em pacientes hospitalizados para uma primeira investigação de síncope.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Método.

População do estudo:

O estudo é um estudo de coorte multicêntrico retrospectivo, conduzido no Rambam Health Care Campus e Sourasky Medical Center, Tel Aviv e inclui todos os pacientes segurados do Clalit HMO que foram admitidos para investigação do primeiro evento de síncope de 2006 a 2013 (diagnóstico na admissão-síncope e colapso (CID9 código 427.31)).

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos durante o período do estudo.
  • Na admissão, diagnóstico de síncope e colapso (CID9 código 427.31).
  • Os pacientes são segurados pela Clalit Health Services.

Critério de exclusão:

  • Hospitalização durante o período do estudo por evento adicional de síncope.
  • Pacientes recebendo anticoagulação no recrutamento.
  • Pacientes investigados para EPA durante a hospitalização (por meio de teste de D-dímero, angiotomografia computadorizada ou cintilografia pulmonar com ventilação de perfusão).
  • Pacientes que iniciaram tratamento anticoagulante, não por TEV, durante o período do estudo.

Desenho do estudo A pesquisa é dividida em duas etapas principais. Na primeira fase, os dados da população de estudo pertinente serão coletados do prontuário computadorizado dos dois centros médicos acima mencionados e de acordo com os critérios de inclusão e exclusão listados acima.

Na segunda fase, examinaremos na população do estudo a ocorrência de EP ou TVP dentro de 36 meses após a hospitalização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

7000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo é um estudo de coorte multicêntrico retrospectivo, conduzido no Rambam Health Care Campus e Sourasky Medical Center, Tel Aviv e inclui todos os pacientes segurados do Clalit HMO que foram admitidos para investigação do primeiro evento de síncope de 2006 a 2013 (diagnóstico na admissão-síncope e colapso (CID9 código 427.31)).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos durante o período do estudo.

    * Na admissão, diagnóstico de síncope e colapso (CID9 código 427.31).

  • Os pacientes são segurados pela Clalit Health Services.

Critério de exclusão:

* Hospitalização durante o período do estudo por evento adicional de síncope.

  • Pacientes recebendo anticoagulação no recrutamento.
  • Pacientes investigados para EPA durante a hospitalização (por meio de teste de D-dímero, angiotomografia computadorizada ou cintilografia pulmonar com ventilação de perfusão).
  • Pacientes que iniciaram tratamento anticoagulante, não por TEV, durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tromboembolismo venoso
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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