Keuhkoembolian riskin arviointi potilailla sairaalahoidon jälkeen ensimmäisen pyörtymisjakson vuoksi
Akuutti keuhkoembolia (APE) on yleinen sairaus, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. APE:n kliinisellä esityksellä on monia kasvoja, mutta on hyväksyttävää epäillä tätä sairautta, kun potilaalla on vähintään yksi seuraavista: hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu, yskä, subfebriilikuume tai hemoptyysi.
Synkopen ja APE:n välinen suhde ei ole täysin selvä. Prandoni ym. suorittivat systemaattisen prosessin APE:n poissulkemiseksi/vahvistamiseksi kaikki potilaat, jotka joutuivat sairaalaan pyörtymisen ensimmäistä tutkimusta varten. Tässä tutkimuksessa APE diagnosoitiin noin 17 %:lla potilaista. 12,7 %:lla potilaista, joilla oli vaihtoehtoinen selitys pyörtymiselle, diagnosoitiin APE. Mielenkiintoista on, että 25 %:lla potilaista ei ollut muita keuhkoembolian ilmentymiä itse pyörtymisen lisäksi.
Päivitettyjen kliinisten ohjeiden mukaan APE:ta ei tule rutiininomaisesti testata pyörtymisen etiologiana eikä sitä tule systemaattisesti sulkea pois. Prandonin ym. esittämien uusien tietojen mukaan tämä tarkoittaa, että merkittävä osa pyörtymistutkimuksen vuoksi sairaalaan joutuneista potilaista kotiutetaan, kun he kärsivät APE:stä (useimmissa tapauksissa todennäköisesti provosoimattomasta keuhkoemboliasta) ilman antikoagulanttihoitoa. mikä tekee niistä erityisen alttiita PE:n uusiutumiselle.
Tavoite. Tutkia keuhkoembolian (keuhkoembolian, PE) ja laskimotromboembolian (laskimotromboembolia, VTE) esiintyvyyttä potilailla, jotka on viety sairaalaan pyörtymisen ensimmäistä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä.
Tutkimuspopulaatio:
Tutkimus on retrospektiivinen, monikeskustutkimus, joka tehtiin Rambam Health Care -kampuksella ja Sourasky Medical Centerissä Tel Avivissa ja se sisältää kaikki Clalit HMO -vakuutetut potilaat, jotka otettiin ensimmäisen pyörtymätapauksen tutkimiseen vuosina 2006–2013 (diagnoosi sisäänpääsyn yhteydessä - pyörtyminen). ja romahtaa (ICD9-koodi 427.31)).
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat tutkimusjakson aikana.
- Vastaanoton yhteydessä pyörtyminen ja romahdus (ICD9-koodi 427.31).
- Potilaat on vakuutettu Clalit Terveyspalveluissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito tutkimusjakson aikana lisäpyörtymistapahtuman vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa rekrytoinnin yhteydessä.
- Potilaat tutkittiin APE:n varalta sairaalahoidon aikana (testamalla D-dimeeriä, tietokonetomografiaangiografiaa tai perfuusio-ventilaatiokeuhkokuvausta).
- Potilaat, jotka aloittivat antikoagulaatiohoidon tutkimusjakson aikana, ei laskimotromboembolin vuoksi.
Tutkimussuunnittelu Tutkimus on jaettu kahteen päävaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa tiedot asiaankuuluvasta tutkimuspopulaatiosta kerätään kahden edellä mainitun lääketieteellisen keskuksen tietokonepohjaisesta sairauskertomuksesta ja edellä lueteltujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Toisessa vaiheessa tutkimme tutkimuspopulaatiossa PE:n tai DVT:n esiintymistä 36 kuukauden sisällä sairaalahoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat tutkimusjakson aikana.
* Kun otetaan vastaan pyörtymisen ja romahduksen diagnoosi (ICD9-koodi 427.31).
- Potilaat on vakuutettu Clalit Terveyspalveluissa.
Poissulkemiskriteerit:
* Sairaalahoito tutkimusjakson aikana ylimääräisen pyörtymisen vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa rekrytoinnin yhteydessä.
- Potilaat tutkittiin APE:n varalta sairaalahoidon aikana (testamalla D-dimeeriä, tietokonetomografiaangiografiaa tai perfuusio-ventilaatiokeuhkokuvausta).
- Potilaat, jotka aloittivat antikoagulaatiohoidon tutkimusjakson aikana, ei laskimotromboembolin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 551-16-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .