Évaluation du risque d'embolie pulmonaire chez les patients hospitalisés pour un premier épisode de syncope
L'embolie pulmonaire aiguë (EPA) est une maladie courante, qui implique une morbidité et une mortalité importantes. La présentation clinique de l'EPA a plusieurs visages mais il est acceptable de suspecter cette maladie lorsque le patient présente au moins l'un des éléments suivants : essoufflement, douleur thoracique pleurétique, toux, fièvre sub-fébrile ou hémoptysie.
La relation entre la syncope et l'APE n'est pas entièrement claire. Prandoni et al ont mené une démarche systématique d'exclusion/confirmation d'APE chez tous les patients hospitalisés pour une première investigation de syncope. Dans cette étude, l'APE a été diagnostiquée chez environ 17 % des patients. Chez 12,7 % des patients, une explication alternative à la syncope a été diagnostiquée. Fait intéressant, 25 % des patients n'avaient aucune autre manifestation d'embolie pulmonaire en dehors de la syncope elle-même.
Selon les directives cliniques mises à jour, l'APE ne doit pas être systématiquement testée comme étiologie de la syncope et ne doit pas être systématiquement exclue. Selon les nouvelles données présentées par Prandoni et al, cela signifie qu'un pourcentage important de patients hospitalisés pour une investigation de syncope sortent alors qu'ils souffrent d'APE (probablement dans la plupart des cas un événement d'embolie pulmonaire non provoquée) sans traitement par anticoagulants, ce qui les rend particulièrement sujets aux récidives d'EP.
But. Examiner l'incidence de l'embolie pulmonaire (embolie pulmonaire, EP) et de la TEV (thromboembolie veineuse, TEV) chez les patients hospitalisés pour une première investigation de syncope.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthode.
Population étudiée :
L'étude est une étude de cohorte multicentrique rétrospective, menée au Rambam Health Care Campus et au Sourasky Medical Center, à Tel Aviv, et inclut tous les patients assurés Clalit HMO qui ont été admis pour l'investigation d'un premier événement de syncope de 2006 à 2013 (diagnostic à l'admission - syncope et effondrement (code ICD9 427.31)).
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans pendant la période d'étude.
- À l'admission, diagnostic de syncope et de collapsus (code ICD9 427.31).
- Les patients sont assurés par Clalit Health Services.
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation pendant la période d'étude pour événement supplémentaire de syncope.
- Patients sous anticoagulation au recrutement.
- Patients examinés pour APE pendant l'hospitalisation (par des tests de D-dimères, une angiographie par tomodensitométrie ou une scintigraphie pulmonaire de perfusion-ventilation).
- Patients ayant commencé un traitement anticoagulant, non à cause d'une TEV, pendant la période d'étude.
Conception de l'étude La recherche est divisée en deux étapes principales. Lors de la première phase, les données de la population d'étude concernée seront collectées à partir du dossier médical informatisé des deux centres médicaux mentionnés ci-dessus et selon les critères d'inclusion et d'exclusion énumérés ci-dessus.
Dans la deuxième phase, nous examinerons dans la population étudiée la survenue d'EP ou de TVP dans les 36 mois suivant l'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de plus de 18 ans pendant la période d'étude.
* À l'admission, diagnostic de syncope et de collapsus (code ICD9 427.31).
- Les patients sont assurés par Clalit Health Services.
Critère d'exclusion:
* Hospitalisation pendant la période d'étude pour événement supplémentaire de syncope.
- Patients sous anticoagulation au recrutement.
- Patients examinés pour APE pendant l'hospitalisation (par des tests de D-dimères, une angiographie par tomodensitométrie ou une scintigraphie pulmonaire de perfusion-ventilation).
- Patients ayant commencé un traitement anticoagulant, non à cause d'une TEV, pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
thromboembolie veineuse
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 551-16-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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