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運動トレーニングとメタボリックシンドローム

2017年1月27日 更新者:Rodolfo Augusto Travagin Miranda、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

メタボリックシンドロームにおける臨床バイオマーカーと生活の質に対する有酸素インターバルトレーニングの効果

本研究は、16週間の有酸素インターバルトレーニングが生活の質および一連の臨床バイオマーカーに及ぼす影響を判定することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

従来のメタボリックシンドロームの危険因子(脂質異常症、血圧上昇、中枢性肥満、血糖異常)に加えて、慢性炎症や細胞損傷に関連する潜在性疾患がメタボリックシンドロームに関して報告されています。 したがって、メタボリックシンドロームの全身的特徴に関して、広く使用されているいくつかの臨床バイオマーカーに関する有酸素インターバルトレーニングの新しいアプローチを調査しました。 使用されるこのようなトレーニングは、トレーニングを受けていない不健康な被験者の代謝および筋骨格の過負荷を軽減するために、現在の有酸素プロトコルとは異なります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 国際糖尿病財団定義 (IDF) によるメタボリックシンドロームを患っている。
  • 年齢は35~60歳で、訓練を受けていない被験者。

除外基準:

  • 下肢および/または脊椎の筋腱または骨関節の損傷
  • 慢性肺疾患
  • 神経学的障害
  • 腎不全
  • 高リスクの心血管疾患(不安定狭心症、非代償性心不全、先月の複雑な心室性不整脈または心筋梗塞)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
有酸素インターバルトレーニング
週3回、16週間実施
介入なし:対照群
参加者は初期評価のみを実施し、研究の終了時にも実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症誘発性マーカー
時間枠:16週間
C反応性タンパク質の血清レベル
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:16週間
医療転帰調査 - 短縮フォーム 36 (SF-36)
16週間
臨床バイオマーカーのセット
時間枠:16週間
血清ホモシステイン濃度が低い。クレアチニン、クレアチンキナーゼ (ck);クレアチンキナーゼ MB (ck-mb);トロポニンt;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ;アラニンアミノ基転移酵素;そして全血球計算。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rodolfo AT Miranda, Me、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年12月10日

研究の完了 (実際)

2016年12月10日

試験登録日

最初に提出

2017年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月27日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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