- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03036332
Treinamento Físico e Síndrome Metabólica
27 de janeiro de 2017 atualizado por: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Efeitos do Treinamento Aeróbico Intervalado em Biomarcadores Clínicos e Qualidade de Vida na Síndrome Metabólica
O presente estudo teve como objetivo determinar os efeitos de 16 semanas de treinamento aeróbico intervalado na qualidade de vida e um conjunto de biomarcadores clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além dos fatores de risco tradicionais da síndrome metabólica (dislipidemia, hipertensão arterial, obesidade central e disglicemia), distúrbios subclínicos relacionados à inflamação crônica e dano celular têm sido relatados na síndrome metabólica.
Portanto, em relação à característica sistêmica da síndrome metabólica, investigamos uma nova abordagem de treinamento aeróbico intervalado em vários biomarcadores clínicos amplamente utilizados.
Tal treinamento utilizado difere dos protocolos aeróbicos atuais, a fim de atenuar a sobrecarga metabólica e musculoesquelética em indivíduos destreinados e não saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter síndrome metabólica de acordo com a definição da International Diabetes Foundations (IDF).
- Idade entre 35 - 60 anos e sujeitos não treinados.
Critério de exclusão:
- Lesões musculotendíneas ou osteoarticulares nos membros inferiores e/ou coluna
- doenças pulmonares crônicas
- Problemas neurológicos
- Falência renal
- Doenças cardiovasculares de alto risco (angina pectoris instável, insuficiência cardíaca descompensada, arritmias ventriculares complexas ou enfarte do miocárdio durante o último mês).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: intervenção
Treinamento aeróbico intervalado
|
Realizado 3 vezes por semana durante 16 semanas
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes realizaram apenas avaliação inicial e ao final do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Marcador pró-inflamatório
Prazo: 16 semanas
|
Níveis séricos de proteína C reativa
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida
Prazo: 16 semanas
|
O Estudo de Resultados Médicos - Formulário Resumido 36 (SF-36)
|
16 semanas
|
Um conjunto de biomarcadores clínicos
Prazo: 16 semanas
|
Níveis séricos de Homocisteína; Creatinina, Creatina quinase (ck); creatina quinase MB (ck-mb); Troponina t; aspartato aminotransferase; alanina aminotransferase; e hemograma completo.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RATMiranda1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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