- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03036332
Edzés és metabolikus szindróma
2017. január 27. frissítette: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Az aerob intervallum edzés hatásai a klinikai biomarkerekre és az életminőségre metabolikus szindrómában
A jelen tanulmány célja a 16 hetes aerob intervallum edzés életminőségre és klinikai biomarkerek készletére gyakorolt hatásának meghatározása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos metabolikus szindróma rizikófaktorok (dyslipidaemia, magas vérnyomás, központi elhízás és dysglikémia) mellett krónikus gyulladással és sejtkárosodással összefüggő szubklinikai rendellenességekről számoltak be a metabolikus szindrómában.
Ezért a metabolikus szindróma szisztémás jellemzőit illetően az aerob intervallum edzés új megközelítését vizsgáltuk számos, széles körben használt klinikai biomarkeren.
Az ilyen edzés eltér a jelenlegi aerob protokolloktól, hogy csökkentse az anyagcsere és a mozgásszervi túlterhelést edzetlen és egészségtelen alanyokon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Metabolikus szindrómában szenved a Nemzetközi Diabétesz Alapítvány (IDF) definíciója szerint.
- Életkor 35-60 év és képzetlen alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Izom- és ízületi sérülések az alsó végtagokban és/vagy a gerincben
- Krónikus tüdőbetegségek
- Neurológiai rendellenességek
- Veseelégtelenség
- Magas kockázatú szív- és érrendszeri betegségek (instabil angina pectoris, kompenzálatlan szívelégtelenség, összetett kamrai aritmiák vagy szívinfarktus az elmúlt hónapban).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
Aerob intervallum edzés
|
Heti 3 alkalommal, 16 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők csak a kezdeti értékelést és a vizsgálat végén végezték el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladást elősegítő marker
Időkeret: 16 hét
|
A C-reaktív fehérje szérumszintje
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 16 hét
|
The Medical Outcomes Study – Short Form 36 (SF-36)
|
16 hét
|
|
Klinikai biomarkerek készlete
Időkeret: 16 hét
|
Szérumszintek lof homocisztein; Kreatinin, Kreatin-kináz (ck); kreatin-kináz MB (ck-mb); troponin t; aszpartát-aminotranszferáz; alanin-aminotranszferáz; és teljes vérkép.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RATMiranda1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .