- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03036332
Trening fizyczny i zespół metaboliczny
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Wpływ aerobowego treningu interwałowego na kliniczne biomarkery i jakość życia w zespole metabolicznym
Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu 16-tygodniowego aerobowego treningu interwałowego na jakość życia i zestaw biomarkerów klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprócz tradycyjnych czynników ryzyka zespołu metabolicznego (dyslipidemia, podwyższone ciśnienie krwi, otyłość centralna i dysglikemia) w zespole metabolicznym zgłaszano subkliniczne zaburzenia związane z przewlekłym stanem zapalnym i uszkodzeniem komórek.
Dlatego, biorąc pod uwagę ogólnoustrojową cechę zespołu metabolicznego, zbadaliśmy nowe podejście do aerobowego treningu interwałowego na kilku szeroko stosowanych biomarkerach klinicznych.
Taki trening różni się od obecnych protokołów aerobowych w celu złagodzenia metabolicznego i mięśniowo-szkieletowego przeciążenia u osób niewytrenowanych i niezdrowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z zespołem metabolicznym zgodnie z definicją międzynarodowych podstaw cukrzycy (IDF).
- Wiek od 35 do 60 lat i osoby nieprzeszkolone.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy mięśniowo-ścięgniste lub kostno-stawowe kończyn dolnych i/lub kręgosłupa
- Przewlekłe choroby płuc
- Zaburzenia neurologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroby sercowo-naczyniowe wysokiego ryzyka (niestabilna dusznica bolesna, niewyrównana niewydolność serca, złożone komorowe zaburzenia rytmu lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Aerobowy trening interwałowy
|
Wykonywany 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy dokonywali tylko oceny wstępnej i na koniec badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marker prozapalny
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Poziomy białka C-reaktywnego w surowicy
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Badanie wyników medycznych — krótki formularz 36 (SF-36)
|
16 tygodni
|
|
Zestaw biomarkerów klinicznych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Poziomy homocysteiny w surowicy; kreatynina, kinaza kreatynowa (ck); kinaza kreatynowa MB (ck-mb); Troponina t; aminotransferaza asparaginianowa; aminotransferaza alaninowa; i pełną morfologię krwi.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RATMiranda1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Aerobowy trening interwałowy
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony