- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03036332
Trening og metabolsk syndrom
27. januar 2017 oppdatert av: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekter av aerob intervalltrening på kliniske biomarkører og livskvalitet ved metabolsk syndrom
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av 16 ukers aerob intervalltrening på livskvalitet og et sett med kliniske biomarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til de tradisjonelle risikofaktorene for metabolsk syndrom (dyslipidemi, forhøyet blodtrykk, sentral overvekt og dysglykemi) er det rapportert om subkliniske lidelser relatert til kronisk betennelse og celleskade på metabolsk syndrom.
Derfor, angående det systemiske trekk ved metabolsk syndrom, undersøkte vi en ny tilnærming til aerob intervalltrening på flere kliniske biomarkører som er mye brukt.
Slik trening som brukes skiller seg fra gjeldende aerobe protokoller for å dempe metabolsk og muskuloskeletal overbelastning på utrente og usunne forsøkspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha metabolsk syndrom i henhold til International Diabetes Foundations definition (IDF).
- Alder mellom 35 - 60 år og utrente forsøkspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- Muskulotendinøse eller osteoartikulære skader i underekstremitetene og/eller ryggraden
- Kroniske lungesykdommer
- Nevrologiske lidelser
- Nyresvikt
- Høyrisiko kardiovaskulære sykdommer (ustabil angina pectoris, ukompensert hjertesvikt, komplekse ventrikulære arytmier eller hjerteinfarkt siste måned).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
Aerob intervalltrening
|
Utføres 3 ganger i uken i 16 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne utførte kun innledende evaluering og ved slutten av studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatorisk markør
Tidsramme: 16 uker
|
Serumnivåer av C-reaktivt protein
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
|
The Medical Outcomes Study-Short Form 36 (SF-36)
|
16 uker
|
|
Et sett med kliniske biomarkører
Tidsramme: 16 uker
|
Serumnivåer av homocystein; Kreatinin, Kreatinkinase (ck); kreatinkinase MB (ck-mb); Troponin t; aspartataminotransferase; alaninaminotransferase; og fullstendig blodtelling.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RATMiranda1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .