- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03036332
Oefentraining en metabool syndroom
27 januari 2017 bijgewerkt door: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effecten van aerobe intervaltraining op klinische biomarkers en kwaliteit van leven bij het metabool syndroom
De huidige studie was gericht op het bepalen van de effecten van 16 weken aerobe intervaltraining op de kwaliteit van leven en een reeks klinische biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast de traditionele risicofactoren voor het metabool syndroom (dyslipidemie, verhoogde bloeddruk, centrale obesitas en dysglycemie) zijn subklinische aandoeningen gerelateerd aan chronische ontsteking en celbeschadiging gemeld bij het metabool syndroom.
Daarom hebben we met betrekking tot het systemische kenmerk van het metabool syndroom een nieuwe benadering van aerobe intervaltraining onderzocht op verschillende klinische biomarkers die veel worden gebruikt.
Een dergelijke gebruikte training verschilt van de huidige aërobe protocollen om metabolische en musculoskeletale overbelasting bij ongetrainde en ongezonde proefpersonen te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Metabool syndroom hebben volgens de definitie van de internationale diabetesstichting (IDF).
- Leeftijd tussen 35 - 60 jaar en ongetrainde proefpersonen.
Uitsluitingscriteria:
- Musculotendineuze of osteo-articulaire letsels in de onderste ledematen en/of wervelkolom
- Chronische longziekten
- Neurologische aandoeningen
- Nierfalen
- Hart- en vaatziekten met hoog risico (instabiele angina pectoris, niet-gecompenseerd hartfalen, complexe ventriculaire aritmieën of myocardinfarct in de afgelopen maand).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie
Aërobe intervaltraining
|
Gedurende 16 weken 3 keer per week uitgevoerd
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers voerden alleen een eerste evaluatie uit en aan het einde van het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pro-inflammatoire marker
Tijdsspanne: 16 weken
|
Serumniveaus van C-reactief proteïne
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 16 weken
|
De medische uitkomstenstudie - Short Form 36 (SF-36)
|
16 weken
|
Een set klinische biomarkers
Tijdsspanne: 16 weken
|
Serumniveaus van homocysteïne; Creatinine, Creatinekinase (ck); creatinekinase MB (ck-mb); Troponine t; aspartaataminotransferase; alanine aminotransferase; en volledig bloedbeeld.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RATMiranda1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aërobe intervaltraining
-
Education University of Hong KongNog niet aan het wervenMentale gezondheid
-
Hacettepe UniversityWerving
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteBeëindigdPinda consumptie | Aërobe oefening met hoge intensiteitVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen Lupus and Vasculitis Clinic, Center for Rheumatology and Spine Diseases...Actief, niet wervendSystemische lupus erythematosus | Interferon-deficiëntieDenemarken
-
Riphah International UniversityVoltooidRuggenmergletselsPakistan
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Cairo UniversityVoltooidArteriële stijfheidEgypte