- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03036332
Træning og Metabolisk Syndrom
27. januar 2017 opdateret af: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekter af aerob intervaltræning på kliniske biomarkører og livskvalitet i metabolisk syndrom
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af 16 ugers aerob intervaltræning på livskvalitet og et sæt kliniske biomarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udover de traditionelle metaboliske syndrom-risikofaktorer (dyslipidæmi, forhøjet blodtryk, central fedme og dysglykæmi) er der rapporteret om subkliniske lidelser relateret til kronisk inflammation og celleskade vedrørende metabolisk syndrom.
Med hensyn til det systemiske træk ved metabolisk syndrom undersøgte vi derfor en ny tilgang til aerob intervaltræning på adskillige kliniske biomarkører, der er meget udbredte.
Sådan anvendt træning adskiller sig fra nuværende aerobe protokoller for at dæmpe metabolisk og muskuloskeletal overbelastning på utrænede og usunde forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have metabolisk syndrom i henhold til International Diabetes Foundations definition (IDF).
- Alder mellem 35 - 60 år og utrænede forsøgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- Muskulotendinøse eller osteoartikulære skader i underekstremiteterne og/eller rygsøjlen
- Kroniske lungesygdomme
- Neurologiske lidelser
- Nyresvigt
- Højrisiko-kardiovaskulære sygdomme (ustabil angina pectoris, ukompenseret hjertesvigt, komplekse ventrikulære arytmier eller myokardieinfarkt inden for den sidste måned).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: intervention
Aerob intervaltræning
|
Udføres 3 gange om ugen i 16 uger
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne udførte kun indledende evaluering og ved afslutningen af undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pro-inflammatorisk markør
Tidsramme: 16 uger
|
Serumniveauer af C-reaktivt protein
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
|
Undersøgelsen af medicinske resultater - Short Form 36 (SF-36)
|
16 uger
|
Et sæt af kliniske biomarkører
Tidsramme: 16 uger
|
Serumniveauer af Homocystein; Kreatinin, Kreatinkinase (ck); kreatinkinase MB (ck-mb); Troponin t; aspartataminotransferase; alaninaminotransferase; og fuldstændig blodtælling.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2017
Først opslået (Skøn)
30. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RATMiranda1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
Kliniske forsøg med Aerob intervaltræning
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater