- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03036332
Entraînement physique et syndrome métabolique
27 janvier 2017 mis à jour par: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effets de l'entraînement aérobie par intervalles sur les biomarqueurs cliniques et la qualité de vie dans le syndrome métabolique
La présente étude visait à déterminer les effets de 16 semaines d'entraînement aérobie par intervalles sur la qualité de vie et un ensemble de biomarqueurs cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Outre les facteurs de risque traditionnels du syndrome métabolique (dyslipidémie, hypertension artérielle, obésité centrale et dysglycémie), des troubles subcliniques liés à l'inflammation chronique et aux dommages cellulaires ont été rapportés sur le syndrome métabolique.
Par conséquent, concernant la caractéristique systémique du syndrome métabolique, nous avons étudié une nouvelle approche d'entraînement aérobie par intervalles sur plusieurs biomarqueurs cliniques largement utilisés.
Un tel entraînement utilisé diffère des protocoles aérobies actuels afin d'atténuer la surcharge métabolique et musculo-squelettique chez des sujets non entraînés et en mauvaise santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un syndrome métabolique selon la définition des fondations internationales du diabète (IDF).
- Âge entre 35 et 60 ans et sujets non entraînés.
Critère d'exclusion:
- Lésions musculotendineuses ou ostéoarticulaires des membres inférieurs et/ou de la colonne vertébrale
- Maladies pulmonaires chroniques
- Troubles neurologiques
- Insuffisance rénale
- Maladies cardiovasculaires à haut risque (Angine de poitrine instable, Insuffisance cardiaque non compensée, arythmies ventriculaires complexes ou infarctus du myocarde au cours du dernier mois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: intervention
Entraînement aérobie par intervalles
|
Effectué 3 fois par semaine pendant 16 semaines
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants n'ont effectué qu'une évaluation initiale et à la fin de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueur pro-inflammatoire
Délai: 16 semaines
|
Niveaux sériques de protéine C-réactive
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 16 semaines
|
L'étude sur les résultats médicaux - Formulaire abrégé 36 (SF-36)
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16 semaines
|
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Un ensemble de biomarqueurs cliniques
Délai: 16 semaines
|
Taux sériques d'homocystéine ; Créatinine, Créatine kinase (ck); la créatine kinase MB (ck-mb); Troponine t; aspartate aminotransférase; alanine aminotransférase; et numération globulaire complète.
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Première publication (Estimation)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RATMiranda1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .