- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03036332
Harjoittelu ja metabolinen oireyhtymä
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Aerobisen intervalliharjoittelun vaikutukset kliinisiin biomarkkereihin ja elämänlaatuun metabolisessa oireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää 16 viikon aerobisen intervalliharjoittelun vaikutukset elämänlaatuun ja joukko kliinisiä biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisten metabolisen oireyhtymän riskitekijöiden (dyslipidemia, kohonnut verenpaine, keskuslihavuus ja dysglykemia) lisäksi metabolisessa oireyhtymässä on raportoitu krooniseen tulehdukseen ja soluvaurioihin liittyviä subkliinisiä häiriöitä.
Siksi tutkimme metabolisen oireyhtymän systeemisen ominaisuuden osalta uutta lähestymistapaa aerobiseen intervalliharjoitteluun useilla laajalti käytetyillä kliinisillä biomarkkereilla.
Tällainen harjoittelu eroaa nykyisistä aerobisista protokollista, jotta heikentäisiin kouluttamattomien ja epäterveiden henkilöiden metabolista ja tuki- ja liikuntaelimistön ylikuormitusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metabolinen oireyhtymä kansainvälisen diabetessäätiön määritelmän (IDF) mukaan.
- Ikä 35-60 vuotta ja kouluttamattomat kohteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihasten ja nivelten vammat alaraajoissa ja/tai selkärangassa
- Krooniset keuhkosairaudet
- Neurologiset häiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Korkean riskin sydän- ja verisuonisairaudet (epästabiili angina pectoris, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, monimutkaiset kammiorytmihäiriöt tai sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Aerobinen intervalliharjoittelu
|
Toteutettu 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat suorittivat vain alkuarvioinnin ja tutkimuksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatorinen merkkiaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot seerumissa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus - lyhyt lomake 36 (SF-36)
|
16 viikkoa
|
|
Joukko kliinisiä biomarkkereita
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Seerumin tasot homokysteiini; kreatiniini, kreatiinikinaasi (ck); kreatiinikinaasi MB (ck-mb); troponiini t; aspartaattiaminotransferaasi; alaniiniaminotransferaasi; ja täydellinen verenkuva.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RATMiranda1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .