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Esercizio fisico e sindrome metabolica

27 gennaio 2017 aggiornato da: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Effetti dell'interval training aerobico sui biomarcatori clinici e sulla qualità della vita nella sindrome metabolica

Il presente studio mirava a determinare gli effetti di 16 settimane di interval training aerobico sulla qualità della vita e su una serie di biomarcatori clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre ai tradizionali fattori di rischio della sindrome metabolica (dislipidemia, aumento della pressione sanguigna, obesità centrale e disglicemia), nella sindrome metabolica sono stati riportati disturbi subclinici correlati all'infiammazione cronica e al danno cellulare. Pertanto, per quanto riguarda la caratteristica sistemica della sindrome metabolica, abbiamo studiato un nuovo approccio di interval training aerobico su diversi biomarcatori clinici ampiamente utilizzati. Tale allenamento utilizzato differisce dagli attuali protocolli aerobici al fine di attenuare il sovraccarico metabolico e muscoloscheletrico su soggetti non allenati e malsani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere la sindrome metabolica secondo la definizione delle fondazioni internazionali sul diabete (IDF).
  • Età compresa tra i 35 - 60 anni e soggetti non allenati.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscolotendinee od osteoarticolari degli arti inferiori e/o della colonna vertebrale
  • Malattie polmonari croniche
  • Disordini neurologici
  • Insufficienza renale
  • Malattie cardiovascolari ad alto rischio (Angina pectoris instabile, Scompenso cardiaco non compensato, Aritmie ventricolari complesse o Infarto del miocardio nell'ultimo mese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Intervallo di allenamento aerobico
Comportamentale: Intervallo di allenamento aerobico
Effettuato 3 volte a settimana per 16 settimane
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno eseguito solo la valutazione iniziale e alla fine dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatore pro-infiammatorio
Lasso di tempo: 16 settimane
Livelli sierici di proteina C-reattiva
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 16 settimane
Studio sui risultati medici - Modulo breve 36 (SF-36)
16 settimane
Una serie di biomarcatori clinici
Lasso di tempo: 16 settimane
Livelli sierici di omocisteina; Creatinina, Creatina chinasi (ck); creatina chinasi MB (ck-mb); Troponina t; aspartato aminotransferasi; alanina aminotransferasi; ed emocromo completo.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RATMiranda1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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