- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03036332
Entrenamiento físico y síndrome metabólico
27 de enero de 2017 actualizado por: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Efectos del Entrenamiento Interválico Aeróbico sobre Biomarcadores Clínicos y Calidad de Vida en el Síndrome Metabólico
El presente estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de 16 semanas de entrenamiento interválico aeróbico sobre la calidad de vida y un conjunto de biomarcadores clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de los factores de riesgo tradicionales del síndrome metabólico (dislipidemia, hipertensión arterial, obesidad central y disglucemia), se han informado trastornos subclínicos relacionados con inflamación crónica y daño celular en el síndrome metabólico.
Por lo tanto, con respecto a la característica sistémica del síndrome metabólico, investigamos un nuevo enfoque de entrenamiento interválico aeróbico en varios biomarcadores clínicos ampliamente utilizados.
Dicho entrenamiento utilizado difiere de los protocolos aeróbicos actuales para atenuar la sobrecarga metabólica y musculoesquelética en sujetos desentrenados y poco saludables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener síndrome metabólico según la definición de las fundaciones internacionales de diabetes (IDF).
- Edad entre 35 - 60 años y sujetos no entrenados.
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculotendinosas u osteoarticulares en miembros inferiores y/o columna
- enfermedades pulmonares cronicas
- Desórdenes neurológicos
- Insuficiencia renal
- Enfermedades cardiovasculares de alto riesgo (Angina de pecho inestable, Insuficiencia cardíaca descompensada, Arritmias ventriculares complejas o infarto de miocardio durante el último mes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención
Entrenamiento interválico aeróbico
|
Realizado 3 veces por semana durante 16 semanas.
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes realizaron solo evaluación inicial y al final del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Marcador proinflamatorio
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Niveles séricos de proteína C reactiva
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Estudio de resultados médicos: formulario breve 36 (SF-36)
|
16 semanas
|
Un conjunto de biomarcadores clínicos
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Niveles séricos de homocisteína; creatinina, creatina quinasa (ck); creatina quinasa MB (ck-mb); troponina t; aspartato aminotransferasa; alanina aminotransferasa; y hemograma completo.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RATMiranda1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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