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Entrenamiento físico y síndrome metabólico

27 de enero de 2017 actualizado por: Rodolfo Augusto Travagin Miranda, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Efectos del Entrenamiento Interválico Aeróbico sobre Biomarcadores Clínicos y Calidad de Vida en el Síndrome Metabólico

El presente estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de 16 semanas de entrenamiento interválico aeróbico sobre la calidad de vida y un conjunto de biomarcadores clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Además de los factores de riesgo tradicionales del síndrome metabólico (dislipidemia, hipertensión arterial, obesidad central y disglucemia), se han informado trastornos subclínicos relacionados con inflamación crónica y daño celular en el síndrome metabólico. Por lo tanto, con respecto a la característica sistémica del síndrome metabólico, investigamos un nuevo enfoque de entrenamiento interválico aeróbico en varios biomarcadores clínicos ampliamente utilizados. Dicho entrenamiento utilizado difiere de los protocolos aeróbicos actuales para atenuar la sobrecarga metabólica y musculoesquelética en sujetos desentrenados y poco saludables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener síndrome metabólico según la definición de las fundaciones internacionales de diabetes (IDF).
  • Edad entre 35 - 60 años y sujetos no entrenados.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculotendinosas u osteoarticulares en miembros inferiores y/o columna
  • enfermedades pulmonares cronicas
  • Desórdenes neurológicos
  • Insuficiencia renal
  • Enfermedades cardiovasculares de alto riesgo (Angina de pecho inestable, Insuficiencia cardíaca descompensada, Arritmias ventriculares complejas o infarto de miocardio durante el último mes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
Entrenamiento interválico aeróbico
Realizado 3 veces por semana durante 16 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes realizaron solo evaluación inicial y al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador proinflamatorio
Periodo de tiempo: 16 semanas
Niveles séricos de proteína C reactiva
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 16 semanas
Estudio de resultados médicos: formulario breve 36 (SF-36)
16 semanas
Un conjunto de biomarcadores clínicos
Periodo de tiempo: 16 semanas
Niveles séricos de homocisteína; creatinina, creatina quinasa (ck); creatina quinasa MB (ck-mb); troponina t; aspartato aminotransferasa; alanina aminotransferasa; y hemograma completo.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodolfo AT Miranda, Me, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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