膝関節置換術における褥瘡 (peripress)
2018年8月8日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
膝関節置換術を受ける患者の末梢神経ブロックによる鎮痛は、かかとの褥瘡発症の危険因子ですか?遡及コホート研究
看護の観点から見ると、褥瘡発症のさまざまな危険因子を正確に知ることは、予防的ケア介入を正確に方向付けることができるため、非常に重要です。
膝関節置換術を受ける患者の褥瘡の発症に影響を与える可能性のあるすべての変数が特定され、収集されます: 年齢、性別、Body Max Index、褥瘡発症のリスク (ブレーデン スコア)、褥瘡を予防するための治療 (デバイスの類型)交互圧または静圧のエアマットレス、かかとのドレナージ、患者ケアの両方によって実行される動員の頻度など）、最終的な失禁の管理（おむつの使用、尿道カテーテルの使用）、麻酔の種類、鎮痛の種類、尿道の長さなど。滞在、ASA身体状態分類システム（ASAスコア）、併存疾患、がん、手術肢の位置を制御する装置（フォームバルブ）の使用、実際に実施された理学療法セッションの数。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
565
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性関節疾患の後に膝関節置換手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 一次膝関節置換術
- 二次膝関節置換術
除外基準:
- がん患者
- かかとに褥瘡のある成人または高齢者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かかとの褥瘡
時間枠：退院まで毎日（予想平均6日間）。
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全国褥瘡諮問委員会の規模分類に基づいて検出された、あらゆるグレードのかかとの褥瘡を有する参加者の数 -N.P.U.A.P.
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退院まで毎日（予想平均6日間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレード 2 以上のかかとの褥瘡
時間枠：退院まで毎日（予想平均6日間）。
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全国褥瘡諮問委員会の規模分類によると、グレード 2 以上のかかとの褥瘡がある参加者の数 -N.P.U.A.P.
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退院まで毎日（予想平均6日間）。
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他の部位の褥瘡
時間枠：退院まで毎日（予想平均6日間）。
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全国褥瘡諮問委員会の規模分類に基づいて検出された他の部位の褥瘡のある参加者の数 -N.P.U.A.P.
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退院まで毎日（予想平均6日間）。
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痛み
時間枠：介入後最初の 3 日間まで
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「数値評価スケール (NRS)」の痛みのスコア。
NRS スケールには 0 から 10 までの値があり、0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
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介入後最初の 3 日間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gianfranco Ferrarelli, RN、Istituto Ortopedico Rizzoli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月21日
一次修了 (実際)
2017年12月13日
研究の完了 (実際)
2017年12月13日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。