- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03039153
Painehaavat polven tekonivelleikkauksessa (peripress)
Ääreishermo estää analgesia potilailla, joille tehdään polven tekonivelleikkaus, onko riskitekijä kantapään painehaavojen kehittymiselle? Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Hoitotyön kannalta on erittäin tärkeää tietää tarkasti eri riskitekijät painehaavojen syntymiselle, koska se mahdollistaa ennaltaehkäisevien hoitotoimenpiteiden täsmällisen suuntaamisen.
Kaikki muuttujat, jotka voivat vaikuttaa painehaavojen kehittymiseen polven tekonivelleikkauksen saavilla potilailla, tunnistetaan ja kerätään: ikä, sukupuoli, kehon maksimiindeksi, painehaavan kehittymisriski (braden-pisteet), painehaavojen ehkäisy (laitteiden tyyppi) käytetyt ilmapatjat, joissa on vuorotteleva tai staattinen paine, kantapäät, molempien potilaiden hoidon suorittamien mobilisaatioiden tiheys, mahdollisen inkontinenssin hallinta (vaippojen käyttö, virtsakatetrin käyttö), anestesian tyyppi, analgesian tyyppi, hoidon pituus oleskelu, ASA-fyysisen tilan luokitusjärjestelmä (ASA-pistemäärä), komorbiditeetti, syöpä, leikatun raajan asennon hallintalaitteiden käyttö (vaahtoventtiili), tosiasiallisesti suoritettujen fysioterapiakertojen määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen polvinivelleikkaus
- Toissijainen polvinivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- Aikuinen tai vanhempi, jolla on painehaava kantapäässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kantapään painehaavat
Aikaikkuna: joka päivä kotiutukseen asti (keskiarvo 6 päivää).
|
Niiden osallistujien lukumäärät, joilla on kaikenlaatuisia kantapään painehaavoja, jotka on havaittu kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan paneelin asteikon luokituksen mukaan -N.P.U.A.P.
|
joka päivä kotiutukseen asti (keskiarvo 6 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kantapään painehaavat, luokka ≥2
Aikaikkuna: joka päivä kotiutukseen asti (keskiarvo 6 päivää).
|
Niiden osallistujien lukumäärät, joilla on ≥2-luokan kantapään painehaavoja, jotka on havaittu kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan paneelin asteikon luokituksen mukaan -N.P.U.A.P.
|
joka päivä kotiutukseen asti (keskiarvo 6 päivää).
|
Painehaavoja missä tahansa muussa paikassa
Aikaikkuna: joka päivä kotiutukseen asti (keskiarvo 6 päivää).
|
Niiden osallistujien määrät, joilla on painehaavoja missä tahansa muussa paikassa, joka on havaittu kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan paneelin asteikon luokituksen mukaan -N.P.U.A.P.
|
joka päivä kotiutukseen asti (keskiarvo 6 päivää).
|
Kipu
Aikaikkuna: ensimmäisten 3 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
|
Kipupisteet "Numeric Rating Scale (NRS)" -asteikolla.
NRS-asteikolla oli arvot 0-10, jossa nolla merkitsi ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua
|
ensimmäisten 3 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gianfranco Ferrarelli, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat