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Úlceras por pressão na cirurgia de substituição do joelho (peripress)

8 de agosto de 2018 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

A Analgesia de Bloqueios de Nervos Periféricos em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Prótese de Joelho é Fator de Risco para o Desenvolvimento de Úlcera de Pressão no Calcanhar? Estudo de Coorte Retrospectivo

Do ponto de vista da enfermagem, conhecer exatamente os diferentes fatores de risco para o aparecimento de úlceras por pressão é muito importante, pois permite orientar com precisão as intervenções de cuidados preventivos.

Todas as variáveis ​​que podem influenciar o desenvolvimento de úlcera por pressão em pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho são identificadas e coletadas: idade, sexo, índice corporal máximo, risco para desenvolver úlcera por pressão (escore de braden), tratamento para prevenir úlceras por pressão (tipologia dos dispositivos utilizados, como colchões de ar com pressão alternada ou estática, drenos de calcanhar, frequência de mobilização realizada por ambos os cuidados do paciente), manejo de eventual incontinência (uso de fraldas, sonda vesical), tipo de anestesia, tipo de analgesia, duração permanência, sistema de classificação do estado físico ASA (escore ASA), comorbidade, câncer, uso de dispositivos para controlar a posição do membro operado (válvula de espuma), número de sessões de fisioterapia efetivamente realizadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

565

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho após doença articular crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Substituição primária da articulação do joelho
  • Substituição secundária da articulação do joelho

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer
  • Adulto ou Idoso com úlcera por pressão no calcanhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Úlceras de Pressão no Calcanhar
Prazo: todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
Número de participantes com úlceras por pressão no calcanhar de todos os graus detectadas de acordo com a classificação da escala do National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Úlceras de Pressão no Calcanhar de grau ≥2
Prazo: todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
Número de participantes com úlceras por pressão no calcâneo de grau ≥2 detectadas de acordo com a classificação da escala do National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
Úlceras de pressão em qualquer outro local
Prazo: todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
Números de participantes com úlceras de pressão em qualquer outro local detectados de acordo com a classificação da escala do National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
Dor
Prazo: até os primeiros 3 dias pós-intervenção
Pontuação da dor na "Escala de classificação numérica (NRS)". A escala NRS tinha valores de 0 a 10 onde zero representava nenhuma dor e 10 a pior dor possível
até os primeiros 3 dias pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gianfranco Ferrarelli, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

13 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

13 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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