- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03039153
Úlceras por pressão na cirurgia de substituição do joelho (peripress)
A Analgesia de Bloqueios de Nervos Periféricos em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Prótese de Joelho é Fator de Risco para o Desenvolvimento de Úlcera de Pressão no Calcanhar? Estudo de Coorte Retrospectivo
Do ponto de vista da enfermagem, conhecer exatamente os diferentes fatores de risco para o aparecimento de úlceras por pressão é muito importante, pois permite orientar com precisão as intervenções de cuidados preventivos.
Todas as variáveis que podem influenciar o desenvolvimento de úlcera por pressão em pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho são identificadas e coletadas: idade, sexo, índice corporal máximo, risco para desenvolver úlcera por pressão (escore de braden), tratamento para prevenir úlceras por pressão (tipologia dos dispositivos utilizados, como colchões de ar com pressão alternada ou estática, drenos de calcanhar, frequência de mobilização realizada por ambos os cuidados do paciente), manejo de eventual incontinência (uso de fraldas, sonda vesical), tipo de anestesia, tipo de analgesia, duração permanência, sistema de classificação do estado físico ASA (escore ASA), comorbidade, câncer, uso de dispositivos para controlar a posição do membro operado (válvula de espuma), número de sessões de fisioterapia efetivamente realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituição primária da articulação do joelho
- Substituição secundária da articulação do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer
- Adulto ou Idoso com úlcera por pressão no calcanhar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Úlceras de Pressão no Calcanhar
Prazo: todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
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Número de participantes com úlceras por pressão no calcanhar de todos os graus detectadas de acordo com a classificação da escala do National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
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todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Úlceras de Pressão no Calcanhar de grau ≥2
Prazo: todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
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Número de participantes com úlceras por pressão no calcâneo de grau ≥2 detectadas de acordo com a classificação da escala do National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
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todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
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Úlceras de pressão em qualquer outro local
Prazo: todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
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Números de participantes com úlceras de pressão em qualquer outro local detectados de acordo com a classificação da escala do National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
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todos os dias até a alta (média esperada de 6 dias).
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Dor
Prazo: até os primeiros 3 dias pós-intervenção
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Pontuação da dor na "Escala de classificação numérica (NRS)".
A escala NRS tinha valores de 0 a 10 onde zero representava nenhuma dor e 10 a pior dor possível
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até os primeiros 3 dias pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianfranco Ferrarelli, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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