- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03039153
Odleżyny w chirurgii stawu kolanowego (peripress)
Blokady nerwów obwodowych Znieczulenie u pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu kolanowego jest czynnikiem ryzyka rozwoju odleżyn na pięcie? Retrospektywne badanie kohortowe
Z punktu widzenia pielęgniarstwa bardzo ważna jest dokładna znajomość różnych czynników ryzyka wystąpienia odleżyn, gdyż pozwala to na trafne ukierunkowanie działań profilaktycznych.
Identyfikowane i gromadzone są wszystkie zmienne, które mogą mieć wpływ na rozwój odleżyn u pacjentów poddawanych operacji alloplastyki stawu kolanowego: wiek, płeć, wskaźnik body max, ryzyko rozwoju odleżyn (wskaźnik Bradena), leczenie zapobiegające odleżynom (typologia urządzeń stosowane, takie jak materace dmuchane o ciśnieniu zmiennym lub statycznym, dreny piętowe, częstotliwość mobilizacji przeprowadzanych zarówno przez opiekę nad pacjentem), postępowanie w przypadku ewentualnego nietrzymania moczu (stosowanie pieluch, cewników moczowych), rodzaj znieczulenia, rodzaj analgezji, długość pobytu, system klasyfikacji stanu fizycznego ASA (skala ASA), choroby współistniejące, nowotwory, stosowanie urządzeń do kontroli ułożenia operowanej kończyny (zawór piankowy), liczba faktycznie przeprowadzonych sesji fizjoterapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna wymiana stawu kolanowego
- Wymiana stawu kolanowego wtórnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem
- Osoba dorosła lub Senior z odleżynami na pięcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odleżyny pięty
Ramy czasowe: codziennie aż do wypisu (przewidywany średnio 6 dni).
|
Liczby uczestników z wykrytymi odleżynami piętowymi każdego stopnia zgodnie z klasyfikacją skali Krajowego Zespołu Doradczego ds. Odleżyn - N.P.U.A.P.
|
codziennie aż do wypisu (przewidywany średnio 6 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odleżyny pięty stopnia ≥2
Ramy czasowe: codziennie aż do wypisu (przewidywany średnio 6 dni).
|
Liczby uczestników z wykrytymi odleżynami piętowymi stopnia ≥2 zgodnie z klasyfikacją skali Krajowego Zespołu Doradczego ds. Odleżyn - N.P.U.A.P.
|
codziennie aż do wypisu (przewidywany średnio 6 dni).
|
Odleżyny w dowolnym innym miejscu
Ramy czasowe: codziennie aż do wypisu (przewidywany średnio 6 dni).
|
Liczby uczestników z wykrytymi odleżynami w jakimkolwiek innym miejscu według klasyfikacji skali Krajowego Zespołu Doradczego ds. Odleżyn - N.P.U.A.P.
|
codziennie aż do wypisu (przewidywany średnio 6 dni).
|
Ból
Ramy czasowe: do pierwszych 3 dni po interwencji
|
Ocena bólu w „Numerycznej Skali Oceny (NRS)”.
Skala NRS miała wartości od 0 do 10, gdzie zero oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból
|
do pierwszych 3 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gianfranco Ferrarelli, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone